Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
прегабалин
Orion Corporation
QN03AX16
pregabalin
Котки
антиепилептици
Alleviation of acute anxiety and fear associated with transportation and veterinary visits.
упълномощен
2021-07-13
14 B. ЛИСТОВКА 15 ЛИСТОВКА: BONQAT 50 MG/ML ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР ЗА КОТКИ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Финландия Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Orion Corporation Orion Pharma Tengströminkatu 8 FI-20360 Turku Финландия 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Bonqat 50 mg/ml перорален разтвор за котки pregabalin 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всеки ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Pregabalin 50 mg ЕКСЦИПИЕНТ: Sodium benzoate (E211) 2 mg Бистър, безцветен разтвор 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Облекчаване на остра тревожност и страх, свързани с пътуване и посещения при ветеринарен лекар. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите. 16 6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ В клиничните проучвания често се наблюдават признаци на седация (характеризираща се с умора, абнормална проприоцепция и атаксия) и повръщане. В клиничните проучвания нечесто се съобщава за мускулен тремор, мидриаза, анорексия, загуба на тегло и левкопения. В клиничните п Soma hati kamili
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Bonqat 50 mg/ml перорален разтвор за котки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Pregabalin 50 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Sodium benzoate (E211) 2 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор. Бистър, безцветен разтвор 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Облекчаване на остра тревожност и страх, свързани с пътуване и посещения при ветеринарен лекар. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Няма. 4.5 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е установена при котки с телесна маса под 2 kg, на възраст под 5 месеца и над 15 години. Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар. Безопас Soma hati kamili