Bonqat
Država: Evropska unija
Jezik: bolgarščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
12-10-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
12-10-2021
Javno poročilo o oceni
(PAR)
12-10-2021
Aktivna sestavina:
прегабалин
Dostopno od:
Orion Corporation
Koda artikla:
QN03AX16
INN (mednarodno ime):
pregabalin
Terapevtska skupina:
Котки
Terapevtsko območje:
антиепилептици
Terapevtske indikacije:
Alleviation of acute anxiety and fear associated with transportation and veterinary visits.
Status dovoljenje:
упълномощен
Datum dovoljenje:
2021-07-13
Navodilo za uporabo
14
B. ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА:
BONQAT 50 MG/ML ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР ЗА КОТКИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финландия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Orion Corporation Orion Pharma
Tengströminkatu 8
FI-20360 Turku
Финландия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Bonqat 50 mg/ml перорален разтвор за котки
pregabalin
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Pregabalin 50 mg
ЕКСЦИПИЕНТ:
Sodium benzoate (E211) 2 mg
Бистър, безцветен разтвор
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Облекчаване на остра тревожност и
страх, свързани с пътуване и посещения
при ветеринарен
лекар.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
16
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
В клиничните проучвания често се
наблюдават признаци на седация
(характеризираща се с
умора, абнормална проприоцепция и
атаксия) и повръщане. В клиничните
проучвания нечесто
се съобщава за мускулен тремор,
мидриаза, анорексия, загуба на тегло и
левкопения. В
клиничните п
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Bonqat 50 mg/ml перорален разтвор за котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Pregabalin 50 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Sodium benzoate (E211) 2 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорален разтвор.
Бистър, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Облекчаване на остра тревожност и
страх, свързани с пътуване и посещения
при ветеринарен
лекар.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Няма.
4.5
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ
УПОТРЕБА
Специални предпазни мерки за
животните при употребата на продукта
Безопасността на
ветеринарномедицинския продукт не е
установена при котки с телесна маса
под 2 kg, на възраст под 5 месеца и над 15
години. Прилага се само след преценка
полза/риск от
отговорния ветеринарен лекар.
Безопас
Preberite celoten dokument
