Biopoin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

epoetin theta

Inapatikana kutoka:

Teva GmbH

ATC kanuni:

B03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

epoetin theta

Kundi la matibabu:

Andre antianemic preparations

Eneo la matibabu:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

Matibabu dalili:

Behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt hos voksne pasienter. Behandling av symptomatisk anemi hos voksne pasienter med ikke-myeloide malignitet mottar kjemoterapi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

autorisert

Idhini ya tarehe:

2009-10-23

Taarifa za kipeperushi

                                53
B. PAKNINGSVEDLEGG
54
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
BIOPOIN 1000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE
BIOPOIN 2000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE
BIOPOIN 3000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE
BIOPOIN 4000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE
BIOPOIN 5000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE
BIOPOIN 10000 IE/1 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE
BIOPOIN 20000 IE/1 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE
BIOPOIN 30000 IE/1 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE
epoetin theta
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek eller sykepleier dersom du opplever
bivirkninger, inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Biopoin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Biopoin
3.
Hvordan du bruker Biopoin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Biopoin
6.
Innhodet i pakningen og ytterligere informasjon
7.
Informasjon for å injisere deg selv
1.
HVA BIOPOIN ER OG HVA DET BRUKES MOT
HVA BIOPOIN ER
Biopoin inneholder virkestoffet epoetin theta, som er nesten identisk
med erytropoietin, et naturlig
hormon som produseres i kroppen. Epoetin theta er et protein produsert
ved hjelp av bioteknologi. Det
virker på eksakt samme måte som erytropoietin. Erytropoietin
produseres i nyrene og stimulerer
benmargen til å produsere røde blodceller. Røde blodceller er
svært viktige for å distribuere oksygen
inne i kroppen
HVA BIOPOIN BRUKES FOR
Biopoin brukes til behandling av anemi som følges av symptomer (for

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Biopoin 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
Biopoin 2000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
Biopoin 3000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
Biopoin 4000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
Biopoin 5000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
Biopoin 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
Biopoin 20 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
Biopoin 30 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Biopoin 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
En ferdigfylt sprøyte inneholder 1000 internasjonale enheter (IE)
(8,3 mikrogram) epoetin theta i 0,5
ml injeksjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 2000 IE (16,7 mikrogram)
epoetin theta per ml.
Biopoin 2000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
En ferdigfylt sprøyte inneholder 2000 internasjonale enheter (IE)
(16,7 mikrogram) epoetin theta i
0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 4000 IE (33,3
mikrogram) epoetin theta per ml.
Biopoin 3000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
En ferdigfylt sprøyte inneholder 3000 internasjonale enheter (IE) (25
mikrogram) epoetin theta i
0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 6000 IE (50
mikrogram) epoetin theta per ml.
Biopoin 4000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
En ferdigfylt sprøyte inneholder 4000 internasjonale enheter (IE)
(33,3 mikrogram) epoetin theta i
0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 8000 IE (66,7
mikrogram) epoetin theta per ml.
Biopoin 5000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
En ferdigfylt sprøyte inneholder 5000 internasjonale enheter (IE)
(41,7 mikrogram) epoetin theta i
0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 10 000 IE (83,3
mikrogram) epoetin theta per ml.
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati