Biopoin

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: norvegų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

epoetin theta

Prieinama:

Teva GmbH

ATC kodas:

B03XA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

epoetin theta

Farmakoterapinė grupė:

Andre antianemic preparations

Gydymo sritis:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

Terapinės indikacijos:

Behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt hos voksne pasienter. Behandling av symptomatisk anemi hos voksne pasienter med ikke-myeloide malignitet mottar kjemoterapi.

Produkto santrauka:

Revision: 15

Autorizacija statusas:

autorisert

Leidimo data:

2009-10-23

Pakuotės lapelis

53
B. PAKNINGSVEDLEGG
54
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
BIOPOIN 1000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE
BIOPOIN 2000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE
BIOPOIN 3000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE
BIOPOIN 4000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE
BIOPOIN 5000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE
BIOPOIN 10000 IE/1 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE
BIOPOIN 20000 IE/1 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE
BIOPOIN 30000 IE/1 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE
epoetin theta
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek eller sykepleier dersom du opplever
bivirkninger, inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Biopoin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Biopoin
3.
Hvordan du bruker Biopoin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Biopoin
6.
Innhodet i pakningen og ytterligere informasjon
7.
Informasjon for å injisere deg selv
1.
HVA BIOPOIN ER OG HVA DET BRUKES MOT
HVA BIOPOIN ER
Biopoin inneholder virkestoffet epoetin theta, som er nesten identisk
med erytropoietin, et naturlig
hormon som produseres i kroppen. Epoetin theta er et protein produsert
ved hjelp av bioteknologi. Det
virker på eksakt samme måte som erytropoietin. Erytropoietin
produseres i nyrene og stimulerer
benmargen til å produsere røde blodceller. Røde blodceller er
svært viktige for å distribuere oksygen
inne i kroppen
HVA BIOPOIN BRUKES FOR
Biopoin brukes til behandling av anemi som følges av symptomer (for

Prekės savybės

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Biopoin 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
Biopoin 2000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
Biopoin 3000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
Biopoin 4000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
Biopoin 5000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
Biopoin 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
Biopoin 20 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
Biopoin 30 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Biopoin 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
En ferdigfylt sprøyte inneholder 1000 internasjonale enheter (IE)
(8,3 mikrogram) epoetin theta i 0,5
ml injeksjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 2000 IE (16,7 mikrogram)
epoetin theta per ml.
Biopoin 2000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
En ferdigfylt sprøyte inneholder 2000 internasjonale enheter (IE)
(16,7 mikrogram) epoetin theta i
0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 4000 IE (33,3
mikrogram) epoetin theta per ml.
Biopoin 3000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
En ferdigfylt sprøyte inneholder 3000 internasjonale enheter (IE) (25
mikrogram) epoetin theta i
0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 6000 IE (50
mikrogram) epoetin theta per ml.
Biopoin 4000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
En ferdigfylt sprøyte inneholder 4000 internasjonale enheter (IE)
(33,3 mikrogram) epoetin theta i
0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 8000 IE (66,7
mikrogram) epoetin theta per ml.
Biopoin 5000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
En ferdigfylt sprøyte inneholder 5000 internasjonale enheter (IE)
(41,7 mikrogram) epoetin theta i
0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 10 000 IE (83,3
mikrogram) epoetin theta per ml.