Avandia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-06-2016

Viambatanisho vya kazi:

rosiglitazón

Inapatikana kutoka:

SmithKline Beecham Plc

ATC kanuni:

A10BG02

INN (Jina la Kimataifa):

rosiglitazone

Kundi la matibabu:

Lieky používané pri cukrovke

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus, typ 2

Matibabu dalili:

Rosiglitazone je indikovaný v liečbe diabetes mellitus 2. typu:ako monotherapy-u pacientov (najmä pacientov s nadváhou) nedostatočne kontrolované pomocou diéty a cvičenia, pre ktorých je metformín je nevhodné z dôvodu kontraindikácie alebo intoleranceas duálnej perorálnej terapie v kombinácii s metformínom, u pacientov (najmä pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemický ovládanie napriek maximálna tolerovaná dávka monotherapy s metformínom-sulfonylmocoviny, len u pacientov, ktorí zobraziť neznášanlivosťou metformín, alebo pre ktorých je metformín je kontraindikovaný, s nedostatočným glykemický ovládanie napriek monotherapy s sulphonylureaas triple ústne terapia v kombinácii s metformínom a sulfonylmocoviny, u pacientov (najmä pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemický kontrola napriek duálnej perorálnej liečby (pozri časť 4.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 23

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2000-07-11

Taarifa za kipeperushi

                                B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
55
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV_ _
AVANDIA 2 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
AVANDIA 4 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
AVANDIA 8 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
rosiglitazón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ VÁŠ LIEK.
-
TÚTO PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SI USCHOVAJTE. MOŽNO BUDE POTREBNÉ, ABY
STE SI JU ZNOVU
PREČÍTALI.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
-
AK ZAČNETE POCIŤOVAŤ AKÝKOĽVEK VEDĽAJŠÍ ÚČINOK AKO
ZÁVAŽNÝ ALEBO AK SPOZORUJETE
VEDĽAJŠIE ÚČINKY, KTORÉ NIE SÚ UVEDENÉ V TEJTO PÍSOMNEJ
INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV,
POVEDZTE TO, PROSÍM, SVOJMU LEKÁROVI ALEBO LEKÁRNIKOVI.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1.
ČO JE AVANDIA A NA ČO SA POUŽÍVA
2.
SKÔR AKO UŽIJETE AVANDIU
3.
AKO UŽÍVAŤ AVANDIU
4.
MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
5.
AKO UCHOVÁVAŤ AVANDIU
6.
ĎALŠIE INFORMÁCIE
_ _
1.
ČO JE AVANDIA A NA ČO SA POUŽÍVA
AVANDIA SA POUŽÍVA NA LIEČBU DIABETU 2. TYPU.
U ľudí s diabetom 2. typu sa buď nevytvára
dostatočné množstvo inzulínu (hormón, ktorý reguluje hladiny
cukru v krvi), alebo nereagujú riadne
na inzulín, ktorý ich organizmus vytvára. Avandia pomáha
znižovať hladiny cukru v krvi na normálne
hodnoty tým, že pomáha organizmu, aby lepšie využíval inzulín,
ktorý vytvára.
Avandia sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s inými
liekmi na liečbu diabetu (ako je
metformín alebo sulfonylmočovina).
2.
SKÔR AKO UŽIJETE AVANDIU
_ _
Ak chcete Váš diabetes lepšie zvládať, je dôležité, aby ste
dodržiavali všetky odporúčania lekára
týkajúce sa Vášho stravovania a životného štýlu a zároveň
užívali Avandiu.
NEUŽÍVAJTE AVANDIU:
•
KEĎ STE ALERGICKÝ
(
_precitliven
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
1.
NÁZOV LIEKU
AVANDIA 2 mg filmom obalené tablety.
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje rosiglitazónhydrogénmaleinát, čo
zodpovedá rosiglitazónu 2 mg.
Pomocná látka
Obsahuje laktózu (približne 108 mg).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Ružové filmom obalené tablety označené “GSK“ na jednej a
“2“ na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Rosiglitazón je určený na liečbu diabetes mellitus 2. typu:
ako
MONOTERAPIA
-
u pacientov (hlavne u obéznych pacientov) s nedostatočnou
kompenzáciou diabetu
prostredníctvom diéty a cvičenia, u ktorých je metformín
nevhodný z dôvodu kontraindikácií
alebo intolerancie
ako
DVOJITÁ PERORÁLNA TERAPIA
v kombinácii
-
s metformínom, u pacientov (hlavne u obéznych pacientov) s
nedostatočnou kompenzáciou
diabetu pri používaní najvyšších tolerovaných dávok
monoterapie metformínom
-
so sulfonylmočovinou, len u pacientov, ktorí metformín netolerujú
alebo je u nich
kontraindikovaný, s nedostatočnou kompenzáciou diabetu pri
perorálnej monoterapii
sulfonylmočovinou
ako
TROJITÁ PERORÁLNA TERAPIA
v kombinácii
-
s metformínom a sulfonylmočovinou, u pacientov (hlavne u obéznych
pacientov)
s nedostatočnou kompenzáciou diabetu pri dvojitej perorálnej
terapii (pozri časť 4.4).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liečba rosiglitazónom sa zvyčajne zaháji dávkou 4 mg/deň. Dávka
sa môže zvýšiť na 8 mg/deň po
ôsmich týždňoch, ak nebola dosiahnutá optimálna kompenzácia
diabetu. U pacientov, ktorým sa
rosiglitazón podáva v kombinácii so sulfonylmočovinou, sa
zvýšenie rosiglitazónu na 8 mg/deň má
uskutočniť opatrne po náležitom klinickom hodnotení posudzujúcom
pacientovo riziko vzniku
nežiaducich reakcií spojených s retenciou tekutín (pozri 4.4 a
4.8).
Rosiglitazón sa môže pod
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rosiglitazón

rosiglitazón

ATC kanuni A10BG02

A10BG02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo SmithKline Beecham Plc

SmithKline Beecham Plc

INN (Jina la Kimataifa) rosiglitazone

rosiglitazone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-06-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Avandia rosiglitazón rosiglitazone

Avandia rosiglitazón rosiglitazone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Avandia