Avandamet

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-06-2016

Viambatanisho vya kazi:

rosiglitazone, metformiin vesinikkloriid

Inapatikana kutoka:

SmithKline Beecham Plc

ATC kanuni:

A10BD03

INN (Jina la Kimataifa):

rosiglitazone, metformin

Kundi la matibabu:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Eneo la matibabu:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Matibabu dalili:

AVANDAMET on näidustatud ravi 2. tüüpi suhkurtõve patsientidel, eriti ülekaalulistel patsientidel:kellel ei ole võimalik saavutada piisavat glycaemic kontrolli nende maksimaalne talutav annus suuline metformiin üksi. triple suukaudne ravi sulphonylurea patsientidel, kellel on ebapiisav glycaemic kontrolli hoolimata dual suukaudne ravi nende maksimaalne talutav annus metformiin ja sulphonylurea (vt lõik 4.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2003-10-20

Taarifa za kipeperushi

                                106
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
107
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
AVANDAMET 1 MG/500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
AVANDAMET 2 MG/500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
AVANDAMET 2 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
AVANDAMET 4 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rosiglitasoon/metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
HOIDKE INFOLEHT ALLES, ET SEDA VAJADUSEL UUESTI LUGEDA.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
KUI ÜKSKÕIK MILLINE KÕRVALTOIMETEST MUUTUB TÕSISEKS VÕI KUI TE
MÄRKATE MÕNDA
KÕRVALTOIMET, MIDA SELLES INFOLEHES EI OLE NIMETATUD, PALUN RÄÄKIGE
SELLEST OMA ARSTILE VÕI
APTEEKRILE.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
MIS RAVIM ON AVANDAMET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AVANDAMET’I VÕTMIST
3.
KUIDAS AVANDAMET’I VÕTTA
4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
5
KUIDAS AVANDAMET’I SÄILITADA
6.
LISAINFO
1.
MIS RAVIM ON AVANDAMET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
AVANDAMET’I TABLETID SISALDAVAD KOMBINEERITULT KAHTE ERINEVAT
RAVIMIT
, mida nimetatakse
_rosiglitasooniks _
ja
_metformiiniks_
. Neid kahte ravimit kasutatakse
II TÜÜPI SUHKURTÕVE
raviks.
II tüüpi suhkurtõvega inimeste organismis kas ei toodeta piisavalt
insuliini (hormoon, mis kontrollib
veresuhkru taset) või puudub nende organismis toodetaval insuliinil
piisav toime. Rosiglitasoon ja
metformiin toimivad koos, aidates organismil toodetavat insuliini
paremini ära kasutada. See aitab
langetada veresuhkru taset normiväärtusteni. Avandamet’i võib
kasutada üksinda või koos
sulfonüüluurea derivaadiga, mis on samuti diabeediravim.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AVANDAMET’I
KASUTAMIST
Et hoida veresuhkrut kontrolli all, on tähtis järgida arstilt saadud
nõuandeid toitumise ja eluviiside
osas ning võtta Avandamet’i.
ÄRGE VÕTKE AVANDAM
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
AVANDAMET 1 mg/500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Tablett sisaldab 1 mg rosiglitasooni (rosiglitasoonmaleaadina) ja 500
mg metformiinvesinikkloriidi
(vastab 390 mg metformiini vabale alusele).
Abiained:
Iga tablett sisaldab laktoosi (ligikaudu 6 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kollased polümeerikattega tabletid, mille ühele poole on märgitud
„gsk“ ja teisele „1/500“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
AVANDAMET on näidustatud II tüüpi diabeedi raviks, eriti
ülekaalulistel patsientidel:
-
kellel suukaudse metformiini monoteraapia maksimaalse talutava
annusega ei ole saavutatud
veresuhkru sisalduse piisavat vähenemist.
-
suukaudse kolmikravina kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaadiga
patsientidel, kellel
hoolimata suukaudsest kaksikravist metformiini ja sulfonüüluurea
maksimaalse talutava
annusega ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat vähenemist
(vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
AVANDAMET’i tavaline algannus on 4 mg rosiglitasooni ja 2000 mg
metformiinvesinikkloriidi
ööpäevas.
Rosiglitasooni annust võib 8 nädala pärast suurendada 8 mg-ni
ööpäevas, kui esineb vajadus
veresuhkru sisalduse täiendava vähendamise järele. AVANDAMET’i
maksimaalne soovitatav
ööpäevane annus on 8 mg rosiglitasooni pluss 2000 mg
metformiinvesinikkloriidi.
AVANDAMET’i ööpäevane koguannus tuleb manustada kaheks annuseks
jaotatuna.
Enne patsiendi üleminekut AVANDAMET’ile võib kaaluda
rosiglitasooni annuse tiitrimist (lisatuna
optimaalses annuses metformiinravile).
Kui see on kliiniliselt sobiv, võib kaaluda otsest üleminekut
metformiini monoteraapialt
AVANDAMET’i kasutamisele.
AVANDAMET’i manustamine söögikorra ajal või vahetult pärast
sööki aitab vähendada
metformiiniga seotud seedetrakti häireid.
Suukaudne kolmikravi (rosiglitasoon, metformi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rosiglitazone, metformiin vesinikkloriid

rosiglitazone, metformiin vesinikkloriid

ATC kanuni A10BD03

A10BD03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo SmithKline Beecham Plc

SmithKline Beecham Plc

INN (Jina la Kimataifa) rosiglitazone, metformin

rosiglitazone, metformin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-06-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Avandamet rosiglitazone, metformiin vesinikkloriid metformin

Avandamet rosiglitazone, metformiin vesinikkloriid metformin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Avandamet