Avaglim

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-01-2011

Viambatanisho vya kazi:

rosiglitazon, glimepiride

Inapatikana kutoka:

SmithKline Beecham Ltd

ATC kanuni:

A10BD04

INN (Jina la Kimataifa):

rosiglitazone, glimepiride

Kundi la matibabu:

Läkemedel som används vid diabetes

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, typ 2

Matibabu dalili:

AVAGLIM är indicerat för behandling av typ 2-diabetes mellitus patienter som är oförmögna att uppnå tillräcklig glykemisk kontroll på optimal dosering av sulphonylurea monoterapi, och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikation eller intolerans.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

kallas

Idhini ya tarehe:

2006-06-27

Taarifa za kipeperushi

                                Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
B. BIPACKSEDEL
46
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AVAGLIM 4 MG/4 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
AVAGLIM 8 MG/4 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
rosiglitazon/glimepirid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
SPARA DENNA BIPACKSEDEL, DU KAN BEHÖVA LÄSA DEN IGEN.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
OM NÅGRA BIVERKNINGAR BLIR VÄRRE ELLER OM DU MÄRKER NÅGRA
BIVERKNINGAR SOM INTE
NÄMNS I DENNA INFORMATION, KONTAKTA LÄKARE ELLER APOTEKSPERSONAL.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
VAD AVAGLIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2.
INNAN DU TAR AVAGLIM
3.
HUR DU TAR AVAGLIM
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5.
HUR AVAGLIM SKA FÖRVARAS
6.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
1.
VAD AVAGLIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
AVAGLIM TABLETTER ÄR EN KOMBINATION AV TVÅ OLIKA LÄKEMEDEL
som innehåller
_rosiglitazon_
och
_glimepirid_
. Dessa läkemedel används för att behandla
TYP 2-DIABETES
.
Personer med typ 2-diabetes producerar inte tillräckligt med insulin
(ett hormon som kontrollerar
blodsockernivån) eller svarar inte tillräckligt på kroppens
insulin. Rosiglitazon och glimepirid verkar
tillsammans så att din kropp bättre kan utnyttja det egna insulinet,
så att blodsockernivån sänks till en
normal nivå.
2.
INNAN DU TAR AVAGLIM
För att kunna kontrollera din diabetes är det viktigt att du följer
din läkares råd om kost och livsstil
samtidigt som du tar dina Avaglim-tabletter.
ANVÄND INTE AVAGLIM
•
OM DU ÄR ALLERGISK
_(överkänslig)_
mot rosiglitazon, glimepirid, något av övriga
innehållsämnen i Avaglim
_(se avsnitt 6) _
eller mot andra läkemedel som kallas sulfonureider
(som
_glibenklamid_
) eller sulfonamider
•
OM DU HAR HAFT EN HJÄRTINFARKT ELLER ALLVARLIG KÄRLKRAMP
som behandla
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
1
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
AVAGLIM 4 mg/4 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller rosiglitazonmaleat motsvarande 4 mg
rosiglitazon samt 4 mg glimepirid.
Hjälpämne:
-
innehåller laktos (cirka 104 mg).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rosa, rundad, triangulär tablett, präglad ”gsk” på ena sidan
och ”4/4” på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
AVAGLIM är indicerat för behandling av patienter med diabetes
mellitus typ 2, som inte uppnått
tillräcklig glykemisk kontroll med optimal dosering av en sulfonureid
i monoterapi och för vilka
metformin är olämpligt på grund av kontraindikation eller
intolerans.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med AVAGLIM ska avpassas individuellt för varje patient.
Innan behandling med
AVAGLIM påbörjas ska en lämplig klinisk bedömning av risken att
utveckla hypoglykemi göras (se
avsnitt 4.4).
AVAGLIM ska tas en gång dagligen strax före eller tillsammans med
måltid (vanligtvis med dagens
första huvudmål). Om en dos glöms bort ska inte följande dos
höjas.
_Patienter som inte har uppnått tillräcklig glykemisk kontroll av
glimepirid i monoterapi (vanligen 4 _
_mg)._
Samtidig användning av de båda substanserna bör övervägas innan
patienten byter till
AVAGLIM. Byte direkt från glimepirid i monoterapi till AVAGLIM kan
övervägas när det är kliniskt
lämpligt. Vanlig startdos är rosiglitazon 4 mg plus glimepirid 4 mg
en gång dagligen (givet som en
tablett AVAGLIM 4 mg/4 mg).
_Patienter som inte uppnått glykemisk kontroll vid minst halva
maximala dosen av en annan _
_sulfonureid i monoterapi (utom klorpropamid, se avsnitt 4.4)._
Rosiglitazon 4 mg bör ges samtidigt
med den dos sulfonureid som patienten redan tar. När glykemisk
kontroll har uppnåt
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rosiglitazon, glimepiride

rosiglitazon, glimepiride

ATC kanuni A10BD04

A10BD04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo SmithKline Beecham Ltd

SmithKline Beecham Ltd

INN (Jina la Kimataifa) rosiglitazone, glimepiride

rosiglitazone, glimepiride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-01-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Avaglim rosiglitazon, glimepiride rosiglitazone,

Avaglim rosiglitazon, glimepiride rosiglitazone,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Avaglim