Avaglim

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kireno

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-01-2011

Viambatanisho vya kazi:

rosiglitazone, glimepiride

Inapatikana kutoka:

SmithKline Beecham Ltd

ATC kanuni:

A10BD04

INN (Jina la Kimataifa):

rosiglitazone, glimepiride

Kundi la matibabu:

Drogas usadas em diabetes

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, Tipo 2

Matibabu dalili:

AVAGLIM é indicado no tratamento de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 que são incapazes de obter controle glicêmico suficiente na dosagem ideal de monoterapia com sulfonilureia e para quem a metformina é inadequada por causa da contra-indicação ou intolerância.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Retirado

Idhini ya tarehe:

2006-06-27

Taarifa za kipeperushi

                                Medicamento já não autorizado
50
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
51
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
AVAGLIM 4 MG/4 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
AVAGLIM 8 MG/4 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
rosiglitazona/glimepirida
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO.
−
CONSERVE ESTE FOLHETO. PODE TER NECESSIDADE DE O RELER.
−
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
−
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
−
SE ALGUM DOS EFEITOS SECUNDÁRIOS SE AGRAVAR OU SE DETECTAR QUAISQUER
EFEITOS SECUNDÁRIOS
NÃO MENCIONADOS NESTE FOLHETO, INFORME O SEU MÉDICO OU
FARMACÊUTICO.
NESTE FOLHETO:
1.
O QUE É AVAGLIM E PARA QUE É UTILIZADO
2.
ANTES DE TOMAR AVAGLIM
3.
COMO TOMAR AVAGLIM
4.
EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
5.
COMO CONSERVAR AVAGLIM
6.
OUTRAS INFORMAÇÕES
1.
O QUE É AVAGLIM E PARA QUE É UTILIZADO
AVAGLIM COMPRIMIDOS É UMA ASSOCIAÇÃO DE DOIS MEDICAMENTOS
DIFERENTES denominados
_rosiglitazona_ e _glimepirida_. Estes dois medicamentos são
utilizados para o tratamento da DIABETES
TIPO 2.
As pessoas com diabetes tipo 2 ou não produzem insulina (uma hormona
que controla os níveis de
açúcar no sangue) suficiente, ou não respondem normalmente à
insulina que o seu corpo produz. A
rosiglitazona e a glimepirida actuam em associação de modo a que o
seu organismo utilize melhor a
insulina que produz, ajudando a reduzir o seu açúcar no sangue para
um nível normal.
2.
ANTES DE TOMAR AVAGLIM
Para ajudar a controlar a sua diabetes, é importante que siga as
recomendações do seu médico sobre a
dieta e estilo de vida, bem como sobre como tomar Avaglim.
NÃO TOME AVAGLIM:
SE TEM ALERGIA (_hipersensibilidade_) à rosiglitazona, glimepirida ou
a qualquer outro
componente de Avaglim (_listado na secção 6_), ou a quaisquer outros
medicamentos
denominados sulfonilureias (como_ glibenclamida_) ou sul
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicamento já não autorizado
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
AVAGLIM 4 mg/4 mg comprimidos revestidos por película.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém maleato de rosiglitazona correspondente a 4 mg
de rosiglitazona e 4 mg de
glimepirida.
Excipiente
-
contém lactose (aproximadamente 104 mg)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido cor-de-rosa, triangular arredondado com gravação
“gsk” numa das faces e “4/4” na outra
face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
AVAGLIM é indicado no tratamento de doentes com diabetes mellitus
tipo 2 com controlo glicémico
insuficiente em doses óptimas de sulfonilureia em monoterapia, e para
os quais a metformina é
inapropriada devido a contra-indicações ou intolerância.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
O tratamento com AVAGLIM deverá ser individualizado para cada doente.
Antes do início da
terapêutica com AVAGLIM deverá ser efectuada uma avaliação
clínica apropriada ao risco do doente
desenvolver hipoglicemia (ver secção 4.4).
AVAGLIM deverá ser tomado uma vez por dia imediatamente antes ou
durante a refeição
(habitualmente a primeira refeição principal do dia). Se uma dose
for esquecida, não se deverá
aumentar a dose seguinte.
_Doentes inadequadamente controlados com glimepirida em monoterapia
(habitualmente 4 mg)._
Deverá considerar-se a terapêutica concomitante antes do doente
mudar para AVAGLIM. Quando
clinicamente apropriado, poderá ser considerada a alteração directa
de glimepirida em monoterapia
para AVAGLIM. A dose inicial é de 4 mg/dia de rosiglitazona e 4
mg/dia de glimepirida
(administrada com um comprimido de AVAGLIM 4 mg/4 mg).
_Doentes que não conseguem atingir o controlo glicémico com pelo
menos metade da dose máxima de _
_outra sulfonilureia em monoterapia (excepto clorpropamida, ver
secção 4.4)._ Deverá se
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rosiglitazone, glimepiride

rosiglitazone, glimepiride

ATC kanuni A10BD04

A10BD04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo SmithKline Beecham Ltd

SmithKline Beecham Ltd

INN (Jina la Kimataifa) rosiglitazone, glimepiride

rosiglitazone, glimepiride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-01-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Avaglim rosiglitazone, glimepiride

Avaglim rosiglitazone, glimepiride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Avaglim