국가: 유럽 연합
언어: 포르투갈어
출처: EMA (European Medicines Agency)
rosiglitazone, glimepiride
SmithKline Beecham Ltd
A10BD04
rosiglitazone, glimepiride
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
AVAGLIM é indicado no tratamento de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 que são incapazes de obter controle glicêmico suficiente na dosagem ideal de monoterapia com sulfonilureia e para quem a metformina é inadequada por causa da contra-indicação ou intolerância.
Revision: 11
Retirado
2006-06-27
Medicamento já não autorizado 50 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 51 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR AVAGLIM 4 MG/4 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA AVAGLIM 8 MG/4 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA rosiglitazona/glimepirida LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO. − CONSERVE ESTE FOLHETO. PODE TER NECESSIDADE DE O RELER. − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. − Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. − SE ALGUM DOS EFEITOS SECUNDÁRIOS SE AGRAVAR OU SE DETECTAR QUAISQUER EFEITOS SECUNDÁRIOS NÃO MENCIONADOS NESTE FOLHETO, INFORME O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO. NESTE FOLHETO: 1. O QUE É AVAGLIM E PARA QUE É UTILIZADO 2. ANTES DE TOMAR AVAGLIM 3. COMO TOMAR AVAGLIM 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS 5. COMO CONSERVAR AVAGLIM 6. OUTRAS INFORMAÇÕES 1. O QUE É AVAGLIM E PARA QUE É UTILIZADO AVAGLIM COMPRIMIDOS É UMA ASSOCIAÇÃO DE DOIS MEDICAMENTOS DIFERENTES denominados _rosiglitazona_ e _glimepirida_. Estes dois medicamentos são utilizados para o tratamento da DIABETES TIPO 2. As pessoas com diabetes tipo 2 ou não produzem insulina (uma hormona que controla os níveis de açúcar no sangue) suficiente, ou não respondem normalmente à insulina que o seu corpo produz. A rosiglitazona e a glimepirida actuam em associação de modo a que o seu organismo utilize melhor a insulina que produz, ajudando a reduzir o seu açúcar no sangue para um nível normal. 2. ANTES DE TOMAR AVAGLIM Para ajudar a controlar a sua diabetes, é importante que siga as recomendações do seu médico sobre a dieta e estilo de vida, bem como sobre como tomar Avaglim. NÃO TOME AVAGLIM: SE TEM ALERGIA (_hipersensibilidade_) à rosiglitazona, glimepirida ou a qualquer outro componente de Avaglim (_listado na secção 6_), ou a quaisquer outros medicamentos denominados sulfonilureias (como_ glibenclamida_) ou sul 전체 문서 읽기
Medicamento já não autorizado 1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO AVAGLIM 4 mg/4 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém maleato de rosiglitazona correspondente a 4 mg de rosiglitazona e 4 mg de glimepirida. Excipiente - contém lactose (aproximadamente 104 mg) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido cor-de-rosa, triangular arredondado com gravação “gsk” numa das faces e “4/4” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS AVAGLIM é indicado no tratamento de doentes com diabetes mellitus tipo 2 com controlo glicémico insuficiente em doses óptimas de sulfonilureia em monoterapia, e para os quais a metformina é inapropriada devido a contra-indicações ou intolerância. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO O tratamento com AVAGLIM deverá ser individualizado para cada doente. Antes do início da terapêutica com AVAGLIM deverá ser efectuada uma avaliação clínica apropriada ao risco do doente desenvolver hipoglicemia (ver secção 4.4). AVAGLIM deverá ser tomado uma vez por dia imediatamente antes ou durante a refeição (habitualmente a primeira refeição principal do dia). Se uma dose for esquecida, não se deverá aumentar a dose seguinte. _Doentes inadequadamente controlados com glimepirida em monoterapia (habitualmente 4 mg)._ Deverá considerar-se a terapêutica concomitante antes do doente mudar para AVAGLIM. Quando clinicamente apropriado, poderá ser considerada a alteração directa de glimepirida em monoterapia para AVAGLIM. A dose inicial é de 4 mg/dia de rosiglitazona e 4 mg/dia de glimepirida (administrada com um comprimido de AVAGLIM 4 mg/4 mg). _Doentes que não conseguem atingir o controlo glicémico com pelo menos metade da dose máxima de _ _outra sulfonilureia em monoterapia (excepto clorpropamida, ver secção 4.4)._ Deverá se 전체 문서 읽기