Amlodipine / Valsartan Mylan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-04-2016

Viambatanisho vya kazi:

Amlodipine besilate, valsartan

Inapatikana kutoka:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kanuni:

C09DB01

INN (Jina la Kimataifa):

amlodipine, valsartan

Kundi la matibabu:

Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín

Eneo la matibabu:

vysoký tlak

Matibabu dalili:

Liečba esenciálnej hypertenzie. Amlodipine/Valsartan Mylan je indikovaný u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na amlodipine alebo valsartan monotherapy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2016-03-22

Taarifa za kipeperushi

                                46
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
47
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN 5 MG/80 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN 5 MG/160 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN 10 MG/160 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
amlodipín/valsartan
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Amlodipin/Valsartan Mylan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Amlodipin/Valsartan
Mylan
3.
Ako užívať Amlodipin/Valsartan Mylan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Amlodipin/Valsartan Mylan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Tablety Amlodipin/Valsartan Mylan obsahujú dve liečivá, ktoré sa
nazývajú amlodipín a valsartan.
Obe tieto látky pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak.
−
Amlodipín patrí do skupiny látok nazývaných „blokátory
kalciových kanálov“. Amlodipín bráni
prestupu vápnika do steny krvných ciev, čím predchádza zužovaniu
krvných ciev.
−
Valsartan patrí do skupiny látok nazývaných „antagonisty
receptorov angiotenzínu II“.
Angiotenzín II sa tvorí v tele a spôsobuje zužovanie krvných
ciev, čím zvyšuje tlak krvi.
Valsartan pôsobí tak, že bráni účinku angiotenzínu II.
Znamená to, 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmom obalené tablety
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmom obalené tablety
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako
amlodipíniumbesilát) a 80 mg
valsartanu.
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako
amlodipíniumbesilát) a 160 mg
valsartanu.
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako
amlodipíniumbesilát) a 160 mg
valsartanu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmom obalené tablety
Svetložltá okrúhla bikonvexná filmom obalená tableta s priemerom
približne 9 mm, s vyrazeným
„AV1“ na jednej strane a „M“ na strane druhej.
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmom obalené tablety
Žltá oválna bikonvexná filmom obalená tableta s rozmermi
približne 15,6 mm x 7,8 mm, s vyrazeným
„AV2“ na jednej strane a „M“ na strane druhej.
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmom obalené tablety
Svetlohnedá oválna bikonvexná filmom obalená tableta s rozmermi
približne 15,6 mm x 7,8 mm,
s vyrazeným „AV3“ na jednej strane a „M“ na strane druhej.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie.
Amlodipin/Valsartan Mylan je indikovaný dospelým, ktorých krvný
tlak nie je dostatočne znížený
monoterapiou amlodipínom alebo valsartanom.
3
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka Amlodipinu/Valsartanu Mylan je jedna tableta
denne.
_Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmom obalené tablety _
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg možno podávať pacient
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Amlodipine besilate, valsartan

Amlodipine besilate, valsartan

ATC kanuni C09DB01

C09DB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (Jina la Kimataifa) amlodipine, valsartan

amlodipine, valsartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-04-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Amlodipine Valsartan Mylan besilate, amlodipine,

Amlodipine Valsartan Mylan besilate, amlodipine,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Amlodipine / Valsartan Mylan