Alluzience 200 Speywood-enheter/ml Injektionsvätska, lösning

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Clostridium botulinum neurotoxin typ A hemagglutininkomplex

Inapatikana kutoka:

Ipsen Pharma

ATC kanuni:

M03AX01

INN (Jina la Kimataifa):

Clostridium botulinum neurotoxin type A hemagglutininkomplex

Kipimo:

200 Speywood-enheter/ml

Dawa fomu:

Injektionsvätska, lösning

Tungo:

sackaros Hjälpämne; Clostridium botulinum neurotoxin typ A hemagglutininkomplex 200 E Aktiv substans

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Injektionsflaska, 6 x (2 x 0,625 ml); Injektionsflaska, 1 x 0,625 ml; Injektionsflaska, 2 x 0,625 ml

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2021-09-29

Tabia za bidhaa

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alluzience, 200 Speywood-enheter/ml, injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Clostridium botulinum_
toxin typ A-hemagglutininkomplex 200 Speywood-enheter/ml.
Botulinumtoxin-enheter är inte utbytbara produkter emellan. Doser som
rekommenderas för
Speywood-enheter skiljer sig från andra botulinumtoxinpreparat.
En injektionsflaska innehåller 125 Speywood-enheter i 0,625 ml
lösning.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Alluzience är indicerat för tillfällig förbättring av måttliga
till uttalade glabellaveck (vertikala rynkor
mellan ögonbrynen), som uppkommer när man rynkar pannan hos vuxna
patienter under 65 års ålder, i
de fall rynkorna har en betydande psykologisk påverkan på patienten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Enheterna för botulinumtoxin är olika beroende på läkemedel.
Botulinumtoxin-enheter är inte
utbytbara produkter emellan. Doser som rekommenderas för
Speywood-enheter skiljer sig från andra
botulinumtoxinpreparat.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Alluzience för barn upp till 18 års ålder
har inte fastställts.
Alluzience ska inte
användas av patienter under 18 år.
Administreringssätt
Alluzience ska endast ges av en läkare med lämpliga kvalifikationer
och kunskap om denna
behandling, och som har den utrustning som behövs.
En injektionsflaska av Alluzience ska endast användas till en
patientbehandling vid ett
behandlingstillfälle. Avlägsna eventuellt smink och desinficera
huden med ett lokalantiseptikum före
administrering.
De intramuskulära injektionerna ska utföras med en steril nål i
passande storlek.
Doserings- och behandlingsintervallen bestäms efter bedömning av
patientens individuella respons.
2
Mediantiden till insättande av effekt, som rapporterades subjektivt
av patienter, var 3 dagar
(majoritete