Alluzience 200 Speywood-enheter/ml Injektionsvätska, lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

Clostridium botulinum neurotoxin typ A hemagglutininkomplex

Commercializzato da:

Ipsen Pharma

Codice ATC:

M03AX01

INN (Nome Internazionale):

Clostridium botulinum neurotoxin type A hemagglutininkomplex

Dosaggio:

200 Speywood-enheter/ml

Forma farmaceutica:

Injektionsvätska, lösning

Composizione:

sackaros Hjälpämne; Clostridium botulinum neurotoxin typ A hemagglutininkomplex 200 E Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 6 x (2 x 0,625 ml); Injektionsflaska, 1 x 0,625 ml; Injektionsflaska, 2 x 0,625 ml

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2021-09-29

Scheda tecnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alluzience, 200 Speywood-enheter/ml, injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Clostridium botulinum_
toxin typ A-hemagglutininkomplex 200 Speywood-enheter/ml.
Botulinumtoxin-enheter är inte utbytbara produkter emellan. Doser som
rekommenderas för
Speywood-enheter skiljer sig från andra botulinumtoxinpreparat.
En injektionsflaska innehåller 125 Speywood-enheter i 0,625 ml
lösning.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Alluzience är indicerat för tillfällig förbättring av måttliga
till uttalade glabellaveck (vertikala rynkor
mellan ögonbrynen), som uppkommer när man rynkar pannan hos vuxna
patienter under 65 års ålder, i
de fall rynkorna har en betydande psykologisk påverkan på patienten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Enheterna för botulinumtoxin är olika beroende på läkemedel.
Botulinumtoxin-enheter är inte
utbytbara produkter emellan. Doser som rekommenderas för
Speywood-enheter skiljer sig från andra
botulinumtoxinpreparat.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Alluzience för barn upp till 18 års ålder
har inte fastställts.
Alluzience ska inte
användas av patienter under 18 år.
Administreringssätt
Alluzience ska endast ges av en läkare med lämpliga kvalifikationer
och kunskap om denna
behandling, och som har den utrustning som behövs.
En injektionsflaska av Alluzience ska endast användas till en
patientbehandling vid ett
behandlingstillfälle. Avlägsna eventuellt smink och desinficera
huden med ett lokalantiseptikum före
administrering.
De intramuskulära injektionerna ska utföras med en steril nål i
passande storlek.
Doserings- och behandlingsintervallen bestäms efter bedömning av
patientens individuella respons.
2
Mediantiden till insättande av effekt, som rapporterades subjektivt
av patienter, var 3 dagar
(majoritete