Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Clostridium botulinum neurotoxin typ A hemagglutininkomplex
Ipsen Pharma
M03AX01
Clostridium botulinum neurotoxin type A hemagglutininkomplex
200 Speywood-enheter/ml
Injektionsvätska, lösning
sackaros Hjälpämne; Clostridium botulinum neurotoxin typ A hemagglutininkomplex 200 E Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 6 x (2 x 0,625 ml); Injektionsflaska, 1 x 0,625 ml; Injektionsflaska, 2 x 0,625 ml
Godkänd
2021-09-29
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Alluzience, 200 Speywood-enheter/ml, injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Clostridium botulinum_ toxin typ A-hemagglutininkomplex 200 Speywood-enheter/ml. Botulinumtoxin-enheter är inte utbytbara produkter emellan. Doser som rekommenderas för Speywood-enheter skiljer sig från andra botulinumtoxinpreparat. En injektionsflaska innehåller 125 Speywood-enheter i 0,625 ml lösning. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Alluzience är indicerat för tillfällig förbättring av måttliga till uttalade glabellaveck (vertikala rynkor mellan ögonbrynen), som uppkommer när man rynkar pannan hos vuxna patienter under 65 års ålder, i de fall rynkorna har en betydande psykologisk påverkan på patienten. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Enheterna för botulinumtoxin är olika beroende på läkemedel. Botulinumtoxin-enheter är inte utbytbara produkter emellan. Doser som rekommenderas för Speywood-enheter skiljer sig från andra botulinumtoxinpreparat. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Alluzience för barn upp till 18 års ålder har inte fastställts. Alluzience ska inte användas av patienter under 18 år. Administreringssätt Alluzience ska endast ges av en läkare med lämpliga kvalifikationer och kunskap om denna behandling, och som har den utrustning som behövs. En injektionsflaska av Alluzience ska endast användas till en patientbehandling vid ett behandlingstillfälle. Avlägsna eventuellt smink och desinficera huden med ett lokalantiseptikum före administrering. De intramuskulära injektionerna ska utföras med en steril nål i passande storlek. Doserings- och behandlingsintervallen bestäms efter bedömning av patientens individuella respons. 2 Mediantiden till insättande av effekt, som rapporterades subjektivt av patienter, var 3 dagar (majoritete Prečítajte si celý dokument