Alli (previously Orlistat GSK)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

orlistat

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC kanuni:

A08AB01

INN (Jina la Kimataifa):

orlistat

Kundi la matibabu:

Antiobesity készítmények, diétás termékek

Eneo la matibabu:

Elhízottság

Matibabu dalili:

Az Alli a túlsúlyos felnőttek (testtömeg-index, BMI, ≥ 28 kg / m2) felnőttek súlycsökkenésére javallt, és enyhén hipokalorikus, alacsony zsírtartalmú diétával.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2007-07-22

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALLI 60 MG KEMÉNY KAPSZULA
orlisztát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét,
ha az alli 12 hétig tartó szedését
követően sem fogyott. Lehetséges, hogy abba kell hagynia az alli
szedését.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az alli és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
-
Milyen kockázatokkal jár a túlsúlyosság
-
Hogyan működik az alli
2.
Tudnivalók az alli szedése előtt
-
Ne szedje az allit
-
Figyelmeztetések és óvintézkedések
-
Egyéb gyógyszerek és az alli
-
Az alli egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal
-
Terhesség és szoptatás
-
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek
kezeléséhez szükséges
képességekre
3.
Hogyan kell szedni az allit?
-
Felkészülés a fogyásra
-
Jelölje ki a kezdőnapot
-
Határozza meg az elérendő testsúlyt
-
Határozza meg a kilokalória- és zsírmennyiség-célértékeket
-
Az alli szedése
-
Felnőtteknek 18 éves kortól
-
Mennyi ideig szedjem az allit?
-
Ha az előírtnál több allit vett be
-
Ha elfelejtette bevenni az allit
4.
Lehetséges mellékhatások
-
Súlyos mellékhatások
-
Nagyon gyakori mellékhatások
-
Gyakori mellékhatások

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
alli 60 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
60 mg orlisztátot tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
A kapszula alsó és felső része türkizkék színű, középső
részén sötétkék csík található, a kapszulán
“alli” felirat van.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az alli enyhén csökkentett energiatartalmú (kcal), zsírszegény
étrenddel együtt alkalmazva, túlsúlyos
(a testtömeg-index: BMI

28 kg/m
2
) felnőttek testtömegcsökkentésére javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az ajánlott terápiás adag egy 60 mg-os kapszula naponta háromszor.
24 órán belül legfeljebb három
60 mg-os kapszula alkalmazható.
A testtömegcsökkentő programok fontos részét képezi a diéta és
a testmozgás. Az alli-kezelést
megelőzően ajánlott egy diétát és testmozgást is magában
foglaló program elkezdése.
Az orlisztát szedése alatt a betegeknek tápanyagokban
kiegyensúlyozott, enyhén csökkentett kcal-
tartalmú étrend javasolt, amely kcal értékének mintegy 30%-át
teszik ki a zsírok (pl. egy napi 2000
kcal-s étrend esetében ez <67 g zsírt jelent). A napi zsír-,
szénhidrát- és fehérjebevitelt három
főétkezésre kell elosztani.
A diétát és edzésprogramot az alli-kezelés befejezése után is
folytatni kell.
A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 6 hónapot.
A kezelőorvossal vagy gyógyszerésszel való konzultáció javasolt,
amennyiben a betegnél 12 hetes
alli-kezelést követően sem jelentkezett súlycsökkenés.
Szükséges lehet a kezelés felfüggesztése.
_Különleges betegcsoportok _
_ _
_Idősek (65 év felett) _
Az orlisztát időskorúak esetén történő alkalmazásával
kapcsolatosan csak kevés tapasztalat áll
rendelkezésre. Mindazonáltal, mivel az orlisztát minimálisan
szívódik fel, időskorúak esetében a dózis
módo
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii