Aftovaxpur DOE

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
04-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

Trīs no šiem attīrīts, inaktivēta mutes un nagu sērgas vīrusa celmiem: O1 Manisa ≥ 6 PD50*; O1 BFS ≥ 6 PD50*; O Taivāna 3/97 ≥ 6 PD50*; A22 Irākas ≥ 6 PD50*; A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*; Turcija 14/98 ≥ 6 PD50*; Āzijas 1 Šamir ≥ 6 PD50*; SAT2 Saūda Arābija ≥ 6 PD50*; * PD50 – 50% aizsardzības deva liellopiem, kā aprakstīts Tālr Eur. monogrāfijas 0063.

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI02AA04

INN (Jina la Kimataifa):

inactivated vaccine against foot-and-mouth disease

Kundi la matibabu:

Pigs; Cattle; Sheep

Eneo la matibabu:

Imunoloģiskie līdzekļi

Matibabu dalili:

Lai samazinātu klīniskās pazīmes, liellopu, aitu un cūku aktīvai imunizācijai no 2 nedēļu vecuma pret mutes un nagu sērgu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2013-07-15

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
AFTOVAXPUR DOE EMULSIJA INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, AITĀM UN CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE,
JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
AFTOVAXPUR DOE emulsija injekcijām liellopiem, aitām un cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) emulsijas satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Attīrīts, inaktivēts mutes un nagu sērgas antigēns, viens celms
satur vismaz 6 PD
50
*
*PD
50
: 50% aizsargdevas liellopiem, kā aprakstīts Eiropas Farmakopejas
monogrāfijā 0063.
Celmu skaits un tips, kas iekļauti galaproduktā, tiks pielāgoti
pašreizējai epidemioloģiskajai situācijai
galaprodukta izstrādāšanas brīdī un tiks norādīti marķējumā.
ADJUVANTS:
Vazelīneļļa 537 mg.
Balta emulsija pēc saskalināšanas.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Liellopu, aitu un cūku aktīvai imunizācija no 2 nedēļu vecuma
pret mutes un nagu sērgu, lai
samazinātu klīniskās pazīmes.
Imunitātes iestāšanās:
Liellopiem un aitām: 7 dienas pēc vakcinācijas.
Cūkām: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Zāles vairs nav reğistrētas
19
Imunitātes ilgums: liellopu, aitu un cūku vakcinācija izraisa
neitralizējošu antivielu veidošanos, kas
saglabājās vismaz 6 mēnešus. Liellopiem noteikto antivielu
līmenis bija lielāks par aizsardzībai
noteikto.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti bieži vairumam dzīvnieku pēc vakcīnas injekcijas var rasties
pietūkums (atgremotājiem diametrā
līdz 12 cm un cūkām 4 cm diametrā). Šīs lokālās reakcija
parasti izzūd četru nedēļu laikā pēc
vakcinēšanas, bet var būt novē
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
AFTOVAXPUR DOE emulsija injekcijām liellopiem, aitām un cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) emulsijas satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Maksimums trīs no sekojošiem attīrītiem, inaktivētiem mutes un
nagu sērgas vīrusa celmiem:
O1 Manisa
................................................................................................................................
≥ 6 PD
50
*
O1 BFS
......................................................................................................................................
≥ 6 PD
50
*
O Taiwan 3/97
...........................................................................................................................
≥ 6 PD
50
*
A22 Iraq
.....................................................................................................................................
≥ 6 PD
50
*
A24 Cruzeiro
.............................................................................................................................
≥ 6 PD
50
*
A Turkey 14/98
.........................................................................................................................
≥ 6 PD
50
*
Asia 1 Shamir
............................................................................................................................
≥ 6 PD
50
*
SAT2 Saudi Arabia
...................................................................................................................
≥ 6 PD
50
*
*PD
50
: 50% aizsargdevas liellopiem, kā aprakstīts Eiropas Farmakopejas
monogrāfijā 0063.
Celmu skaits un veidi, kas iekļauti galaproduktā, tiks pielāgoti
pašreizējai epidemioloģiskajai situācijai
galaprodukta izstrādāšanas brīdī un tiks norādīti uz
marķējuma.
ADJUVANTS:
Vazelīneļļa
......................................................................................................................................537
mg
PALĪG
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Trīs no šiem attīrīts, inaktivēta mutes un nagu sērgas vīrusa celmiem: O1 Manisa ≥ 6 PD50*; O1 BFS ≥ 6 PD50*; O Taivāna 3/97 ≥ 6 PD50*; A22 Irākas ≥ 6 PD50*; A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*; Turcija 14/98 ≥ 6 PD50*; Āzijas 1 Šamir ≥ 6 PD50*; SAT2 Saūda Arābija ≥ 6 PD50*; * PD50 – 50% aizsardzības deva liellopiem, kā aprakstīts Tālr Eur. monogrāfijas 0063.

Trīs no šiem attīrīts, inaktivēta mutes un nagu sērgas vīrusa celmiem: O1 Manisa ≥ 6 PD50*; O1 BFS ≥ 6 PD50*; O Taivāna 3/97 ≥ 6 PD50*; A22 Irākas ≥ 6 PD50*; A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*; Turcija 14/98 ≥ 6 PD50*; Āzijas 1 Šamir ≥ 6 PD50*; SAT2 Saūda Arābija ≥ 6 PD50*; * PD50 – 50% aizsardzības deva liellopiem, kā aprakstīts Tālr Eur. monogrāfijas 0063.

ATC kanuni QI02AA04

QI02AA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) inactivated vaccine against foot-and-mouth disease

inactivated vaccine against foot-and-mouth disease

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 04-07-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Aftovaxpur DOE Trīs šiem attīrīts, inaktivēta inactivated vaccine against foot-and-mouth

Aftovaxpur DOE Trīs šiem attīrīts, inaktivēta inactivated vaccine against foot-and-mouth

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Aftovaxpur DOE