Adasuve

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-02-2013

Viambatanisho vya kazi:

loksapiini

Inapatikana kutoka:

Ferrer Internacional S.A.

ATC kanuni:

N05AH01

INN (Jina la Kimataifa):

loxapine

Kundi la matibabu:

Hermosto

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

Adasuve on tarkoitettu lievän tai keskivaikean agitaation nopeaan hallintaan aikuispotilailla, joilla on skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö. Potilaiden tulee saada säännöllistä hoitoa välittömästi akuuttien agitaatio-oireiden kontrolloinnin jälkeen.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2013-02-20

Taarifa za kipeperushi

                                46
B. PAKKAUSSELOSTE
47
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Adasuve 4,5 mg, inhalaatiojauhe, annosteltu
loksapiini
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen
käyttämisen, sillä se sisältää
sinulle tärkeitä tietoja.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai hoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
1.
Mitä Adasuve on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Adasuvea
3.
Miten Adasuvea käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Adasuven säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
Mitä Adasuve on ja mihin sitä käytetään
Adasuven vaikuttava aine on loksapiini, joka kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään. Adasuve vaikuttaa
estämällä tiettyjä välittäjäaineita (neurotransmittereita)
aivoissa, kuten dopamiinia ja serotoniinia.
Tämä tyynnyttää ja rauhoittaa aggressiivista käyttäytymistä.
Adasuvella hoidetaan äkillisiä lievän tai keskivaikean agitaation
eli kiihtyneisyyden oireita, joita voi
ilmetä skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä
sairastavilla aikuisilla. Näiden sairauksien
tyypillisiä oireita voivat olla:
•
(Skitsofrenia) Olemattomien asioiden kuuleminen, näkeminen tai
aistiminen, epäluuloisuus,
harhaluulot, puheen ja käyttäytymisen hajanaisuus sekä
tunneilmaisujen latteus. Tästä sairaudesta
kärsivät ihmiset voivat tuntea myös masentuneisuutta,
syyllisyyttä, ahdistuneisuutta tai
jännittyneisyyttä.
•
(Kaksisuuntainen mielialahäiriö) Mielialan liiallinen kohoaminen,
liiallinen energisyys,
vähentynyt unentarve, hyvin nopea puhe ja ajatusten korkealentoisuus
sekä joskus myös voimakas
ärtyneisyys.
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Adasuvea
Älä käytä Adasuvea
•

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ADASUVE 4,5 mg inhalaatiojauhe, annosteltu
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kerta-annoksen sisältävä inhalaattori sisältää 5 mg loksapiinia,
ja siitä vapautuu 4,5 mg loksapiinia.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe, annosteltu (inhalaatiojauhe).
Valkoinen annostelulaite, jonka toisessa päässä on suukappale ja
toisessa päässä laitteesta ulostuleva
vetäisyliuska.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
Käyttöaiheet
Adasuve on tarkoitettu skitsofreniaa tai kaksisuuntaista
mielialahäiriötä sairastavien aikuisten lievän
tai keskivaikean agitaation nopeaan hallintaan saamiseen. Potilaiden
pitää saada tavanomaista hoitoa
välittömästi sen jälkeen, kun akuutit agitaatio-oireet on saatu
hallintaan.
4.2
Annostus ja antotapa
Adasuvea saa antaa terveydenhuollon olosuhteissa hoitoalan
ammattilaisen suorassa valvonnassa.
Potilaita on seurattava tunnin ajan annoksen antamisen jälkeen
bronkospasmin oireiden ja löydösten
varalta.
Saatavilla on oltava lyhytvaikutteinen beeta-agonisteihin kuuluva
bronkodilataattori
mahdollisten vakavien hengitystiehaittavaikutusten (bronkospasmin)
hoitamiseksi.
Annostus
Adasuven
suositeltu
aloitusannos
on
9,1
mg.
Koska
tätä
annosta
ei
voida
saavuttaa
tällä
annospakkauksella (Adasuve 4,5 mg), suuremman vahvuuden annospakkausta
(Adasuve 9,1 mg) tulee
käyttää aloituksessa. Toinen annos voidaan antaa tarvittaessa
kahden tunnin kuluttua. Potilaalle ei saa
antaa enempää kuin kaksi annosta.
Pienemmän annoksen (4,5 mg) voi antaa, jos 9,1 mg:n annos ei ole
sopinut potilaalle aiemmin tai jos
lääkäri arvioi pienemmän annoksen tarkoituksenmukaisemmaksi.
Iäkkäät
Adasuven turvallisuutta ja tehoa yli 65-vuotiailla potilailla ei ole
määritetty. Tietoja ei ole saatavilla.
Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
Adasuvea ei ole tutkittu munuaisten tai maksan vajaatoimintaa
sairastavilla potilailla. Tietoja ei ole
saatavilla.
3
Pediatriset potilaat
Adasuven turvallisuutta ja tehoa lapsilla (alle 18-vuotiailla) ei ole
määritetty
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi loksapiini

loksapiini

ATC kanuni N05AH01

N05AH01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Ferrer Internacional S.A.

Ferrer Internacional S.A.

INN (Jina la Kimataifa) loxapine

loxapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-11-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Adasuve loksapiini loxapine

Adasuve loksapiini loxapine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Adasuve