Abasaglar (previously Abasria)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-12-2020

Viambatanisho vya kazi:

glargininsuliini

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kanuni:

A10AE04

INN (Jina la Kimataifa):

insulin glargine

Kundi la matibabu:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus

Matibabu dalili:

Diabetes mellituksen hoito aikuisilla, nuorilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2014-09-09

Taarifa za kipeperushi

                                62
B.
PAKKAUSSELOSTE
63
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ABASAGLAR 100 YKSIKKÖÄ/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, SYLINTERIAMPULLI
glargininsuliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. LUE INSULIINIKYNÄN MUKANA TULLEET
KÄYTTÖOHJEET ENNEN LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISTÄ.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä ABASAGLAR on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ABASAGLAR-insuliinia
3.
Miten ABASAGLAR-insuliinia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
ABASAGLAR-insuliinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ABASAGLAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
ABASAGLAR sisältää glargininsuliinia. Glargininsuliini on muunnettu
insuliini, hyvin samanlainen kuin
ihmisinsuliini.
ABASAGLAR-insuliinia käytetään diabeteksen hoitoon aikuisille,
nuorille sekä vähintään 2–vuotiaille
lapsille.
Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia
verensokerin pitämiseksi
hallinnassa. Glargininsuliinilla on pitkä ja tasainen
verensokeripitoisuutta alentava vaikutus.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ABASAGLAR-INSULIINIA
ÄLÄ KÄYTÄ ABASAGLAR-INSULIINIA
Jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sair
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia* (vastaten 3,64
mg).
Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml injektionestettä, joka vastaa
300 yksikköä.
* tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla
_Escherichia colia _
käyttäen.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos (injektio).
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten, nuorten sekä vähintään 2-vuotiaiden lasten diabetes
mellituksen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
ABASAGLAR sisältää glargininsuliinia, insuliinianalogia, ja sillä
on pitkä vaikutusaika.
ABASAGLAR-insuliinia pistetään kerran vuorokaudessa mihin aikaan
tahansa, mutta pistosajankohdan
tulee olla sama joka päivä.
Annostus (annos ja sen ajoitus) tulee sovittaa yksilöllisesti. Tyypin
2 diabeetikoille ABASAGLAR-
insuliinia voidaan käyttää myös yhdessä suun kautta otettavien
diabeteslääkkeiden kanssa.
Tämän lääkevalmisteen vahvuus on ilmoitettu yksikköinä. Nämä
yksiköt koskevat yksinomaan
glargininsuliinia eivätkä vastaa kansainvälisiä yksikköjä (IU)
tai muita insuliinianalogien vahvuutta
ilmaisevia yksikköjä (ks. kohta 5.1).
_Erityisryhmät _
_Iäkkäät potilaat ( ≥ 65-vuotiaat) _
Ikääntymisen myötä heikkenevä munuaisten toiminta voi tasaisesti
vähentää iäkkäiden potilaiden
insuliinintarvetta.
3
_Munuaisten vajaatoiminta _
Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta, insuliinintarve
saattaa pienentyä insuliinin metabolian
hidastumisesta johtuen.
_Maksan vajaatoiminta _
Potilaiden, joilla on maksan vajaatoiminta, insuliinintarve voi olla
pienentynyt, koska heidän elimistönsä
glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin metabolia
hidastunut.
_Pediatriset potilaat_
_ _
_ _
_Nuoret ja vähintään 2-vuotiaat lapset _
Glargininsuliinin turvallisuus ja teho nuorilla ja vähintään
2-vuotiai
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi glargininsuliini

glargininsuliini

ATC kanuni A10AE04

A10AE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Nederland B.V.

INN (Jina la Kimataifa) insulin glargine

insulin glargine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 14-12-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Abasaglar glargininsuliini insulin glargine

Abasaglar glargininsuliini insulin glargine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Abasaglar (previously Abasria)