Land: Europeiska unionen
Språk: ungerska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
cink-
Recordati Rare Diseases
A16AX05
zinc
Egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek,
Hepatocellularis degeneráció
Wilson-kór kezelése.
Revision: 11
Felhatalmazott
2004-10-12
24 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 25 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA WILZIN 25 MG KEMÉNY KAPSZULA WILZIN 50 MG KEMÉNY KAPSZULA cink MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Wilzin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Wilzin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Wilzin-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Wilzin-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A WILZIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Wilzin a tápcsatorna és anyagcsere gyógyszerei közé tartozik. A Wilzin Wilson-kór – a rézürítés ritka, öröklődő betegsége – kezelésére javallt. A táplálékkal felvett réz, mely nem tud megfelelően kiválasztódni, először a májban halmozódik fel, majd más szervekben, például a szemben és az agyban. Ez potenciálisan májkárosodáshoz és idegrenszeri rendellenességekhez vezet. A Wilzin gátolja a réz felszívódását a bélrendszerből, így megelőzi annak a vérbe jutását, és további felhalmozódását a szervezetben. A fel nem szívódott réz a széklettel távozik. A Wilson-kór a beteg egész élete során fennmarad, így a kezelésre az egész életen át szükség van. 2. TUDNIVALÓK A WILZIN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A WILZIN-T Ha allergiás (túlérzékeny) a cinkre vagy a Wilzin egyéb összetevő Läs hela dokumentet
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Wilzin 25 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _ _ 25 mg cink (mely 83,92 mg cink-acetát-dihidrátnak felel meg) kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Kemény kapszula, zöldeskék színű, átlátszatlan alsó és felső résszel, „93-376” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Wilson-kór kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Wilzin-kezelést csak a Wilson-kór kezelésében jártas szakorvos felügyelete mellett lehet elkezdeni (lásd 4.4 pont). A Wilzin-kezelés az egész életen át tart. Az adag a tünetekkel rendelkező és tünetekkel még nem rendelkező betegeknél megegyezik. A Wilzin 25 és 50 mg-os kemény kapszula formájában kerül forgalomba. Felnőttek: Szokásos adagja naponta 3-szor 50 mg, maximális adagja naponta 5-ször 50 mg. Gyermekek és serdülők: 6 évesnél fiatalabb gyermekekkel kapcsolatban nagyon kevés adat áll rendelkezésre, de mivel a betegség minden esetben manifesztálódik, a profilaktikus kezelés megkezdését a lehető leghamarabb mérlegelni kell. Az ajánlott adag: - 1 és 6 éves kor között: naponta kétszer 25 mg, - 6 és 16 éves kor között, amennyiben a testsúly 57 kg alatt van: naponta háromszor 25 mg, - 16 éves kor fölött, vagy amennyiben a testsúly 57 kg felett van: naponta háromszor 50 mg. Terhes nők: Naponta 3-szor 25 mg általában hatásos, de az adagot a rézszintekhez kell igazítani (lásd a 4.4 és 4.6 pontban). Az adagot minden esetben a kezelés során végzett ellenőrzéseknek megfelelően kell módosítani (lásd a 4.4 pontban). A Wilzin-t éhgyomorra kell bevenni, az étkezést legalább 1 órával megelőzően vagy 2-3 órával azt követően. Amennyiben gyomorpanaszok jelentkeznek, ami a reggeli adag bevételekor gyakori, ez az adag délelőttre, a reggeli és ebéd közötti időszakra halasztható. A Wilzin-t kevés f Läs hela dokumentet