VOTRIENT 200mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiva substanser:

CLORHIDRATO DE PAZOPANIB;

Tillgänglig från:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

ATC-kod:

L01XE11

INN (International namn):

HYDROCHLORIDE PAZOPANIB;

Läkemedelsform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammansättning:

POR TABLETA; CLORHIDRATO DE PAZOPANIB 216.700000 mg;

Administreringssätt:

ORAL

Enheter i paketet:

Caja de cartón con 1 frasco de polietileno de alta densidad color blanco conteniendo 2, 5, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84 y 90 table

Receptbelagda typ:

CON RECETA MEDICA

Tillverkad av:

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS

Terapeutisk grupp:

PAZOPANIB

Produktsammanfattning:

Presentacion: Caja de cartón con 1 frasco de polietileno de alta densidad color blanco conteniendo 2, 5, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84 y 90 tabletas recubiertas.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2026-08-15

Produktens egenskaper

_________________________________________________________________________________
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Votrient
®
200 mg tabletas recubiertas
Votrient
®
400 mg tabletas recubiertas
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Votrient 200 mg tabletas recubiertas
Cada tableta recubierta contiene 200 mg de pazopanib (equivalente a
216.70 mg de clorhidrato de
pazopanib), excipientes c.s.p.
Votrient 400 mg tabletas recubiertas
Cada tableta recubierta contiene 400 mg de pazopanib (equivalente a
433.40 mg de clorhidrato de
pazopanib), excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
Votrient 200 mg tableta recubierta
Con forma de cápsula, de color rosado y con GS JT grabados en una de
las caras.
_ _
Votrient 400 mg tableta recubierta
Con forma de cápsula, de color blanco y con GS UHL grabados en una de
las caras.
_ _
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Carcinoma de Células Renales (CCR)
Votrient está indicado para el tratamiento de primera línea del
Carcinoma de Células Renales avanzado
(CCR) en adultos y para los pacientes con enfermedad avanzada que han
recibido tratamiento previo
con citoquinas.
Sarcoma de Tejidos Blandos (STB)
Votrient está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
determinados subtipos de Sarcoma
de Tejidos Blandos (STB) avanzado que hayan recibido previamente
tratamiento con quimioterapia para
tratar su enfermedad metastásica o en aquellos pacientes adultos cuya
enfermedad ha progresado en los
12 meses siguientes tras recibir tratamiento neo-adyuvante y/o
adyuvante.
La eficacia y seguridad solamente se ha establecido para ciertos
subtipos histológicos de tumores de
STB (ver sección 5.1).
Novartis
Página 2
Ficha Técnica
25 de noviembre de 2019
Votrient®
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Votrient sólo debe ser iniciado por un médico
experimentado en la administración de
agentes anticancerígenos.
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada