Country: Перу
Језик: Шпански
Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLORHIDRATO DE PAZOPANIB;
NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.
L01XE11
HYDROCHLORIDE PAZOPANIB;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA; CLORHIDRATO DE PAZOPANIB 216.700000 mg;
ORAL
Caja de cartón con 1 frasco de polietileno de alta densidad color blanco conteniendo 2, 5, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84 y 90 table
CON RECETA MEDICA
GLAXO OPERATIONS UK LIMITED TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS
PAZOPANIB
Presentacion: Caja de cartón con 1 frasco de polietileno de alta densidad color blanco conteniendo 2, 5, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84 y 90 tabletas recubiertas.
VIGENTE
2026-08-15
_________________________________________________________________________________ 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Votrient ® 200 mg tabletas recubiertas Votrient ® 400 mg tabletas recubiertas _ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Votrient 200 mg tabletas recubiertas Cada tableta recubierta contiene 200 mg de pazopanib (equivalente a 216.70 mg de clorhidrato de pazopanib), excipientes c.s.p. Votrient 400 mg tabletas recubiertas Cada tableta recubierta contiene 400 mg de pazopanib (equivalente a 433.40 mg de clorhidrato de pazopanib), excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta. Votrient 200 mg tableta recubierta Con forma de cápsula, de color rosado y con GS JT grabados en una de las caras. _ _ Votrient 400 mg tableta recubierta Con forma de cápsula, de color blanco y con GS UHL grabados en una de las caras. _ _ 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Carcinoma de Células Renales (CCR) Votrient está indicado para el tratamiento de primera línea del Carcinoma de Células Renales avanzado (CCR) en adultos y para los pacientes con enfermedad avanzada que han recibido tratamiento previo con citoquinas. Sarcoma de Tejidos Blandos (STB) Votrient está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con determinados subtipos de Sarcoma de Tejidos Blandos (STB) avanzado que hayan recibido previamente tratamiento con quimioterapia para tratar su enfermedad metastásica o en aquellos pacientes adultos cuya enfermedad ha progresado en los 12 meses siguientes tras recibir tratamiento neo-adyuvante y/o adyuvante. La eficacia y seguridad solamente se ha establecido para ciertos subtipos histológicos de tumores de STB (ver sección 5.1). Novartis Página 2 Ficha Técnica 25 de noviembre de 2019 Votrient® 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Votrient sólo debe ser iniciado por un médico experimentado en la administración de agentes anticancerígenos. Posología _Adultos _ La dosis recomendada Прочитајте комплетан документ