Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO DIETILAMINA
HALEON SPAIN S.A.
M02AA15
DIETHYLAMINE DICLOFENACO
23,2 mg/g
GEL
DICLOFENACO DIETILAMINA 23,2 mg
USO CUTÁNEO
1 tubo de 100 g;
Diclofenaco
VOLTADOL FORTE 23,2 MG/G GEL,1 tubo de 100 g - 363598004 - 145031000140109 - 249511000140106; VOLTADOL FORTE 23,2 MG/G GEL 1 tubo de 50 g Autorizado 27/01/2014 Comercializado
Autorizado
2014-01-27
1 de 7 VOLTADOL FORTE 23,2 MG/G GEL Diclofenaco dietilamina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. ESTE MEDICAMENTO PUEDE ADQUIRIRSE SIN RECETA. NO OBSTANTE, PARA OBTENER LOS MEJORES RESULTADOS, DEBE UTILIZARSE ADECUADAMENTE. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Voltadol Forte y para qué se utiliza 2. Antes de usar Voltadol Forte 3. Cómo usar Voltadol Forte 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Voltadol Forte Información adicional 1. QUÉ ES VOLTADOL FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA El diclofenaco dietilamina, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos y de forma tópica actúa como analgésico y antiinflamatorio local. Voltadol Forte está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años para el alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones tortícolis u otras contracturas dolor de espalda ocasional (como consecuencia de la práctica de actividades deportivas o durante las actividades de la vida diaria) esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VOLTADOL FORTE NO USE VOLTADOL FORTE: SI ES ALÉRGICO AL DICLOFENACO O A CUALQUIER OTRO MEDICAMENTO ANTIINFLAMATORIO NO ESTEROIDEO UTILIZADO EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR, LA FIEBRE O LA INFLAMACIÓN COMO EL IBUPROFENO O ÁCIDO ACETILSALICÍLICO o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (para consultar la lista completa ver composición en apartado 6). Si no está seguro, cons Läs hela dokumentet
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Voltadol Forte 23,2 mg/g gel. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de Voltadol Forte contiene: 23,2 mg de diclofenaco dietilamina, (que corresponden a 20 mg de diclofenaco sódico). Excipientes: Propilenglicol………………….. 50 mg Butilhidroxitolueno…………….. 0,2 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel El gel es, homogéneo, blanco o prácticamente blanco, y de apariencia cremosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Voltadol Forte está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años. Alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN USO CUTÁNEO Posología Adultos y adolescentes mayores de 14 años: Aplicar el gel sobre el área afectada 2 veces al día, cada 12 horas (preferiblemente mañana y noche) con un suave masaje sobre la piel. La cantidad de gel necesaria depende del tamaño del área afectada por el dolor: normalmente entre 2 g y 4 g (aproximadamente el tamaño de una cereza y una nuez respectivamente) de Voltadol Forte son suficientes para tratar un área de entre 400 y 800 cm 2 . Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe evaluarse la situación clínica. Niños y adolescentes menores de 14 años: Este medicamento no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 14 años, debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. Población de edad avanzada: Puede utilizarse la dosis normal de adultos. 2 de 9 Forma de administración Después de la aplicación, deben limpiarse las manos, con un pañuelo de papel, y después lavarse, a no ser que éstas sean el lugar de tratamiento. El pañuelo de papel debe desecharse con los residuos sólidos después de su uso. Los pacientes deben esperar a que el medicamento se seque sobre la piel antes de ducharse o bañarse 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad conocida al diclofenaco o a Läs hela dokumentet