VOLTADOL FORTE 23,2 MG/G GEL

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

DICLOFENACO DIETILAMINA

Διαθέσιμο από:

HALEON SPAIN S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA15

INN (Διεθνής Όνομα):

DIETHYLAMINE DICLOFENACO

Δοσολογία:

23,2 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL

Σύνθεση:

DICLOFENACO DIETILAMINA 20 mg

Οδός χορήγησης:

USO CUTÁNEO

Μονάδες σε πακέτο:

1 tubo de 100 g;

Θεραπευτική περιοχή:

Diclofenaco

Περίληψη προϊόντος:

VOLTADOL FORTE 23,2 MG/G GEL,1 tubo de 100 g - 363598004 - 145031000140109 - 249511000140106; VOLTADOL FORTE 23,2 MG/G GEL 1 tubo de 50 g Autorizado 27/01/2014 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-01-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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VOLTADOL FORTE 23,2 MG/G GEL
Diclofenaco dietilamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
ESTE MEDICAMENTO PUEDE ADQUIRIRSE SIN RECETA. NO OBSTANTE, PARA
OBTENER LOS MEJORES RESULTADOS,
DEBE UTILIZARSE ADECUADAMENTE.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe
consultar al médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Voltadol Forte y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Voltadol Forte
3.
Cómo usar Voltadol Forte
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Voltadol Forte
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VOLTADOL FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El
diclofenaco
dietilamina,
principio
activo
de
este
medicamento,
pertenece
al
grupo
de
los
antiinflamatorios no esteroideos y de forma tópica actúa como
analgésico y antiinflamatorio local.
Voltadol Forte se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 14
años para el alivio local del dolor y de la
inflamación leves y ocasionales producidos por:

pequeñas contusiones, golpes, distensiones

tortícolis u otras contracturas

dolor de espalda ocasional (como consecuencia de la práctica de
actividades deportivas o durante las
actividades de la vida diaria)

esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VOLTADOL FORTE
NO USE VOLTADOL FORTE:

SI ES ALÉRGICO AL DICLOFENACO O A CUALQUIER OTRO MEDICAMENTO
ANTIINFLAMATORIO NO ESTEROIDEO
UTILIZADO EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR, LA FIEBRE O LA INFLAMACIÓN
COMO EL IBUPROFENO O ÁCIDO
ACETILSALICÍLICO o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (para consultar la lista
completa ver composición en apartado 6)

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Voltadol Forte 23,2 mg/g gel.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene:
23,2 mg de diclofenaco dietilamina, (que corresponden a 20 mg de
diclofenaco sódico).
Excipientes:
Propilenglicol………………….. 50 mg
Butilhidroxitolueno…………….. 0,2 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel
Gel
homogéneo, blanco o prácticamente blanco, y de apariencia cremosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales en
adultos y adolescentes mayores de 14
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
USO CUTÁNEO
Posología
Adultos y
adolescentes mayores de 14 años:
Aplicar el gel sobre el área afectada 2 veces al día, cada 12 horas
(preferiblemente mañana y noche) con un
suave masaje sobre la piel. La cantidad de gel necesaria depende del
tamaño del área afectada por el dolor:
normalmente entre 2 g y 4 g (aproximadamente el tamaño de una cereza
y una nuez respectivamente) del
medicamento son suficientes para tratar un área de entre 400 y 800 cm
2
.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de
tratamiento, debe evaluarse la situación clínica.
Niños y adolescentes menores de 14 años:
Este medicamento no está recomendado para uso en niños y
adolescentes menores de 14 años, debido a la
ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Población de edad avanzada:
Puede utilizarse la dosis normal de adultos.
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Forma de administración
Después de la aplicación, deben limpiarse las manos, con un pañuelo
de papel, y después lavarse, a no ser
que éstas sean el lugar de tratamiento. El pañuelo de papel debe
desecharse con los residuos sólidos
después de su uso.
Los pacientes deben esperar a que el medicamento se seque sobre la
piel antes de ducharse o bañarse
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida al diclofenaco o a alguno de los
excipientes incluidos en la seccón 6