Vipidia

Land: Europeiska unionen

Språk: maltesiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

alogliptin

Tillgänglig från:

Takeda Pharma A/S

ATC-kod:

A10BH04

INN (International namn):

alogliptin benzoate

Terapeutisk grupp:

Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors

Terapiområde:

Diabetes Mellitus, Tip 2

Terapeutiska indikationer:

Vipidia huwa indikat fl-adulti l-età ta ' 18-il sena u aktar antiki mal-tip 2 diabetes mellitus biex jitjieb il-kontroll ta ' glycaemic flimkien ma ' oħra tal-glukosju li jitbaxxew il-prodotti mediċinali inklużi l-insulina, meta dawn, flimkien ma ' dieta u l-eżerċizzju, ma jipprovdux adegwata glycaemic kontroll (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 5 u 5. 1 għad-data disponibbli dwar kombinazzjonijiet differenti).

Produktsammanfattning:

Revision: 10

Bemyndigande status:

Awtorizzat

Tillstånd datum:

2013-09-18

Bipacksedel

35
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
36
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
VIPIDIA 25 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
VIPIDIA 12.5 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
VIPIDIA 6.25 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
Alogliptin
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’
mard bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Vipidia u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Vipidia
3.
Kif għandek tieħu Vipidia
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Vipidia
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU VIPIDIA U GĦALXIEX JINTUŻA
Vipidia fih s-sustanza attiva alogliptin li tappartjeni għall-grupp
ta’ mediċini msejħa inibituri tad-
DPP-4 (inibituri ta’ dipeptidyl-peptidase-4) li huma
“antidijabetiċi orali”. Huwa jintuża biex ibaxxi l-
livell ta’ zokkor fid-demm f’adulti b’dijabete ta’ tip 2.
Id-dijabete ta’ tip 2 tissejjaħ ukoll dijabete
mellitus li ma tiddependix mill-insulina jew NIDDM.
Vipidia jaġixxi billi jgħolli l-livelli ta’ insulina fil-ġisem
wara ikla u jnaqqas l-ammont ta’ zokkor
fil-ġisem. Għandu jittieħed flimkien ma’ mediċini
antidijabetiċi oħra, li t-tabib tiegħek ikun
ippreskriva lilek, bħal sulphonylureas (eż. glipizide, tolbutamide,
glibenclamide), metformin u/jew
thiazolidinediones (eż. pioglitazone) u metformin u/jew l-insulina.
Vipidia jittieħed meta z-zokkor fid-demm tiegħek ma jkunx jista’
jkun kontrollat b’mod adegwat
bid-dieta, eżerċizzju fiżiku u wieħed

Produktens egenskaper

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Vipidia 6.25 mg pilloli miksija b’rita
Vipidia 12.5 mg pilloli miksija b’rita
Vipidia 25 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Vipidia 6.25 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola fiha alogliptin benzoate ekwivalenti għal 6.25 mg
alogliptin.
Vipidia 12.5 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola fiha alogliptin benzoate ekwivalenti għal 12.5 mg
alogliptin.
Vipidia 25 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola fiha alogliptin benzoate ekwivalenti għal 25 mg
alogliptin.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita (pillola).
Vipidia 6.25 mg pilloli miksija b’rita
Pilloli miksija b’rita ta’ lewn roża ċar, f’għamla ovali
(madwar 9.1 mm twal u 5.1 mm wiesgħa),
imżaqqin fuq iż-żewġ naħat b’“TAK” u “ALG-6.25”
stampati b’linka griża fuq naħa waħda.
Vipidia 12.5 mg pilloli miksija b’rita
Pilloli miksija b’rita ta’ lewn safrani, f’għamla ovali (madwar
9.1 mm twal u 5.1 mm wiesgħa),
imżaqqin fuq iż-żewġ naħat b’“TAK” u “ALG-12.5”
stampati b’linka griża fuq naħa waħda.
Vipidia 25 mg pilloli miksija b’rita
Pilloli miksija b’rita ta’ lewn ħamrani ċar, f’għamla ovali
(madwar 9.1 mm twal u 5.1 mm wiesgħa),
imżaqqin fuq iż-żewġ naħat b’“TAK” u “ALG-25” stampati
b’linka griża fuq naħa waħda.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Vipidia huwa indikat għall-adulti li għandhom 18-il sena u aktar
b’dijabete mellitus ta’ tip 2 biex
jitjieb il-kontroll gliċemiku flimkien ma’ prodotti mediċinali
oħra li jbaxxu z-zokkor li jinkludi l-
insulina meta dawn, flimkien ma’ dieta u eżerċizzju, ma jipprovdux
kontroll gliċemiku adegwat (ara
sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 5.1 għal tagħrif disponibbli fuq
kombinazzjonijiet differenti).
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
Għall-korsijiet ta’ doża differenti, Vipidia h