Vimpat

Land: Europeiska unionen

Språk: nederländska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

lacosamide

Tillgänglig från:

UCB Pharma SA

ATC-kod:

N03AX18

INN (International namn):

lacosamide

Terapeutisk grupp:

Van anti-epileptica,

Terapiområde:

Epilepsie

Terapeutiska indikationer:

Vimpat is geïndiceerd als monotherapie en aanvullende therapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar met epilepsie..

Produktsammanfattning:

Revision: 46

Bemyndigande status:

Erkende

Tillstånd datum:

2008-08-29

Bipacksedel

136
B. BIJSLUITER
137
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VIMPAT 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VIMPAT 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VIMPAT 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VIMPAT 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
lacosamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vimpat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VIMPAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS VIMPAT?
Vimpat bevat lacosamide. Lacosamide behoort tot de groep
geneesmiddelen die “anti-epileptica”
worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de
behandeling van epilepsie.
•
U heeft dit geneesmiddel gekregen om het aantal stuipen (toevallen,
epileptische aanvallen) dat
u heeft te verminderen.
WAARVOOR WORDT VIMPAT GEBRUIKT?
•
Vimpat wordt gebruikt:
▪
op zichzelf en in combinatie met andere anti-epileptica voor de
behandeling van
volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 2 jaar met een bepaalde vorm
van epilepsie
die zich kenmerkt door het optreden van partieel beginnende aanvallen
met of zonder
secundaire generalisatie. Bij deze vorm van epilepsie treffen de
stuipen aanvankelijk
slechts één kant van uw hersenen, maar kunnen ze zich vervolgens
verspreiden naar
grotere gebieden aan beide kanten van uw hersenen.
▪
in combinatie

Produktens egenskaper

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Vimpat 50 mg filmomhulde tabletten
Vimpat 100 mg filmomhulde tabletten
Vimpat 150 mg filmomhulde tabletten
Vimpat 200 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Vimpat 50 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lacosamide.
Vimpat 100 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lacosamide.
Vimpat 150 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lacosamide.
Vimpat 200 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lacosamide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Vimpat 50 mg filmomhulde tabletten
Lichtroze, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer
10,4 mm x 4,9 mm, waarin aan
de ene kant ‘SP’ is gegraveerd en aan de andere kant ‘50’.
Vimpat 100 mg filmomhulde tabletten
Donkergele, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer
13,2 mm x 6,1 mm, waarin
aan de ene kant ‘SP’ is gegraveerd en aan de andere kant
‘100’.
Vimpat 150 mg filmomhulde tabletten
Zalmkleurige, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer
15,1 mm x 7,0 mm, waarin
aan de ene kant ‘SP’ is gegraveerd en aan de andere kant
‘150’.
Vimpat 200 mg filmomhulde tabletten
Blauwe, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 16,6
mm x 7,8 mm, waarin aan de
ene kant ‘SP’ is gegraveerd en aan de andere kant ‘200’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vimpat is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van
partieel beginnende aanvallen, met
of zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen, adolescenten en
kinderen vanaf 2 jaar met
epilepsie.
3
Vimpat is geïndiceerd als adjuvante therapie
•
voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder
secundaire
generalisatie, bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar
met epilepsie.
•
voor de behandeling van primair gegeneraliseerde tonisch-klon