Land: Europese Unie
Taal: Nederlands
Bron: EMA (European Medicines Agency)
lacosamide
UCB Pharma SA
N03AX18
lacosamide
Van anti-epileptica,
Epilepsie
Vimpat is geïndiceerd als monotherapie en aanvullende therapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar met epilepsie..
Revision: 46
Erkende
2008-08-29
136 B. BIJSLUITER 137 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT VIMPAT 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VIMPAT 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VIMPAT 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VIMPAT 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN lacosamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Vimpat en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VIMPAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS VIMPAT? Vimpat bevat lacosamide. Lacosamide behoort tot de groep geneesmiddelen die “anti-epileptica” worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie. • U heeft dit geneesmiddel gekregen om het aantal stuipen (toevallen, epileptische aanvallen) dat u heeft te verminderen. WAARVOOR WORDT VIMPAT GEBRUIKT? • Vimpat wordt gebruikt: ▪ op zichzelf en in combinatie met andere anti-epileptica voor de behandeling van volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 2 jaar met een bepaalde vorm van epilepsie die zich kenmerkt door het optreden van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie. Bij deze vorm van epilepsie treffen de stuipen aanvankelijk slechts één kant van uw hersenen, maar kunnen ze zich vervolgens verspreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van uw hersenen. ▪ in combinatie Lees het volledige document
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Vimpat 50 mg filmomhulde tabletten Vimpat 100 mg filmomhulde tabletten Vimpat 150 mg filmomhulde tabletten Vimpat 200 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Vimpat 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lacosamide. Vimpat 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lacosamide. Vimpat 150 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lacosamide. Vimpat 200 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lacosamide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Vimpat 50 mg filmomhulde tabletten Lichtroze, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 10,4 mm x 4,9 mm, waarin aan de ene kant ‘SP’ is gegraveerd en aan de andere kant ‘50’. Vimpat 100 mg filmomhulde tabletten Donkergele, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 13,2 mm x 6,1 mm, waarin aan de ene kant ‘SP’ is gegraveerd en aan de andere kant ‘100’. Vimpat 150 mg filmomhulde tabletten Zalmkleurige, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 15,1 mm x 7,0 mm, waarin aan de ene kant ‘SP’ is gegraveerd en aan de andere kant ‘150’. Vimpat 200 mg filmomhulde tabletten Blauwe, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 16,6 mm x 7,8 mm, waarin aan de ene kant ‘SP’ is gegraveerd en aan de andere kant ‘200’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vimpat is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar met epilepsie. 3 Vimpat is geïndiceerd als adjuvante therapie • voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar met epilepsie. • voor de behandeling van primair gegeneraliseerde tonisch-klon Lees het volledige document