Land: Europeiska unionen
Språk: lettiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
pradofloksacīns
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA97
pradofloxacin
Dogs; Cats
Antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, Fluorhinoloniem
DogsTreatment:brūču infekcijām, ko izraisa uzņēmīgi celmiem Staphylococcus intermedius grupas (tostarp S. pseudintermedius);virspusēja un dziļa pyoderma, ko izraisa uzņēmīgi celmiem Staphylococcus intermedius grupas (tostarp S. pseudintermedius);akūta urīna-trakta infekcijām, ko izraisa uzņēmīgi celmu Escherichia coli un Staphylococcus intermedius grupas (tostarp S. pseudintermedius);kā adjunctive attieksmi pret mehāniskiem vai periodontīta ķirurģiska terapija, ārstējot smagas infekcijas gingiva un periodonta audos, ko izraisa uzņēmīgi celmu anaerobi organismi, piemēram Porphyromonas spp. un Prevotella spp. CatsTreatment akūtas infekcijas augšējo elpošanas ceļu, ko izraisa uzņēmīgi celmu Pasteurella multocida, Escherichia coli un Staphylococcus intermedius grupas (tostarp S. pseudintermedijs).
Revision: 8
Autorizēts
2011-04-12
36 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 37 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA VERAFLOX 15 MG TABLETES SUŅIEM UN KAĶIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Vācija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Vācija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Veraflox 15 mg tabletes suņiem un kaķiem pradofloxacin 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur : AKTĪVĀ VIELA: Pradofloksacīns 15 mg 15 mg brūnganasrievotas tabletes ar iepresētu uzrakstu “P15” vienā pusē. Tableti var sadalīt uz pusēm. 4. INDIKĀCIJA(-S) Suņiem: Ārstēšanai: • brūču infekcijas, ko ierosina jutīgi _Staphylococcus intermedius_ grupas (t.sk. _S.pseudintermedius_ ) celmi, • virsējā un dziļā pioderma, ko ierosina jutīgi _Staphylococcus intermedius_ grupas (t.sk. _S.intermedius_ ) celmi, • akūtas urīntrakta infekcijas, ko ierosina jutīgi _Escherichia coli_ un _Staphylococcus intermedius_ grupas (t.sk. _S. pseudintermedius_ ) celmi un • kā papildus terapijas līdzekli pie mehāniskas vai ķirurģiskas periodontālas terapijas smagu smaganu un periodonta infekciju, ko ierosina jutīgi anaerobo mikroorganismu celmi, piemēram, _Porphyromonas_ spp. un _Prevotella_ spp., ārstēšanai (skatīt punktu „Īpaši brīdinājumi”). 38 Kaķiem: Ārstēšanai: • akūtas augšējo elpošanas ceļu infekcijas, ko ierosina jutīgi _ Pasteurella multocida_ , _Escherichia _ _coli_ un _Staphylococcus intermedius_ grupas (t.sk. _S.pseudintermedius_ ) celmi _._ 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Suņi: Nelietot suņiem augšanas periodā, jo var ietekmēt locītavu skrimšļa attīstību. Augšanas periods ir atkarīgs no šķirnes. Lielākajai daļai šķirņu nedrīkst lie Läs hela dokumentet
1 _ _ I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Veraflox 15 mg tabletes suņiem un kaķiem Veraflox 60 mg tabletes suņiem Veraflox 120 mg tabletes suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur : AKTĪVĀ VIELA: Pradofloksacīns 15 mg Pradofloksacīns 60 mg Pradofloksacīns 120 mg PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tabletes. Brūnganas, rievotas tabletes ar iepresētu uzrakstu “P15” vienā pusē. Brūnganas, rievotas tabletes ar iepresētu uzrakstu “P60” vienā pusē. Brūnganas, rievotas tabletes ar iepresētu uzrakstu “P120” vienā pusē. Tableti var sadalīt uz pusēm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi, kaķi 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Suņiem: Ārstēšanai: • brūču infekcijas, ko ierosina jutīgi _Staphylococcus intermedius_ grupas (t.sk. _S.pseudintermedius_ ) celmi, • virsējā un dziļā pioderma, ko ierosina jutīgi _Staphylococcus intermedius_ grupas (t.sk. _S.intermedius_ ) celmi, _ _ • akūtas urīntrakta infekcijas, ko ierosina jutīgi _ Escherichia coli_ un _Staphylococcus intermedius_ grupas (t.sk. _S.pseudintermedius_ ) celmi, • kā papildus terapijas līdzekli pie mehāniskas vai ķirurģiskas periodontālas terapijas smagu smaganu un periodonta infekciju, ko ierosina jutīgi anaerobo mikroorganismu celmi, piemēra _m, _ _Porphyromonas_ spp. _un Prevotella_ spp., ārstēšanai (skatīt 4.5. apakšpunktu). Kaķiem: Akūtas augšējo elpošanas ceļu infekcijas, ko ierosina jutīgi _Pasteurella_ _multocida_ , _Escherichia coli_ un _Staphylococcus intermedius_ grupas (t.sk. _S.pseudintermedius_ ) celmi, ārstēšanai. 3 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Suņi: Nelietot suņiem augšanas periodā, jo var ietekmēt locītavu skrimšļa attīstību. Augšanas periods ir atkarīgs no suņu šķirnes. Lielākajai daļai šķirņu pradof Läs hela dokumentet