Vectra Felis

Land: Europeiska unionen

Språk: norska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

pyriproxyfen, dinotefuran

Tillgänglig från:

CEVA Santé Animale

ATC-kod:

QP53AX73

INN (International namn):

pyriproxyfen, dinotefuran

Terapeutisk grupp:

katter

Terapiområde:

Antiparasitic products, insektmidler og repellents, Andre ectoparasiticides for utvortes bruk, pyriproxyfen, kombinasjoner

Terapeutiska indikationer:

Behandling og forebygging av flea infestations (Ctenocephalides felis) på katter. En søknad hindrer loppemarked infestation for en måned. Det hindrer også at multiplikasjon av lopper ved å hemme loppemarked fremvekst i miljøet av katten for 3 måneder.

Produktsammanfattning:

Revision: 5

Bemyndigande status:

autorisert

Tillstånd datum:

2014-06-06

Bipacksedel

16
B. PAKNINGSVEDLEGG
17
PAKNINGSVEDLEGG:
VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATT
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frankrike
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frankrike
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frankrike
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt
dinotefuran/pyriproksyfen
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Hver 0,9 ml med påflekkingsvæske inneholder: 423 mg dinotefuran og
42,3 mg pyriproksyfen.
Fargeløs til svakt gul påflekkingsvæske, oppløsning.
4.
INDIKASJON(ER)
Dette veterinærpreparatet dreper lopper (
_Ctenocephalides felis_
) på infiserte katter og forhindrer
ytterligere infestasjoner i én måned. Det forhindrer også formering
av lopper ved å hemme utvikling
av lopper i kattens miljø i 3 måneder.
5.
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til katter eller kattunger som veier under 0,6 kg.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
6.
BIVIRKNINGER
Flassing, forbigående erytem (rødhet) og alopeci (håravfall) kan
observeres i sjeldne tilfeller, men
dette forsvinner vanligvis spontant uten behandling.
Forbigående nevrologiske tegn som muskelskjelving eller letargi kan
forekomme i svært sjeldne
tilfeller, og spesielt etter slikking på påføringsstedet.
Forbigående kosmetiske effekter som våt pels og hvite, tørre rester
kan i svært sjeldne tilfeller
forekomme på påføringsstedet og kan vedvare i opptil 7 dager. Men
disse effektene er vanligvis ikke
merkbare etter 48 timer. Disse endringene påvirker ikke sikkerheten
eller effekten av
veterinærpreparatet.
Andre forandringer på applikasjonsstedet, som erytem, kløe, skader
og betennelser, kan forek

Produktens egenskaper

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFFER:
Hver 0,9 ml med påflekkingsvæske inneholder:
Dinotefuran………………….. 423 mg
Pyriproksyfen………………… 42,3 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Påflekkingsvæske, oppløsning.
Fargeløs til svakt gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katt
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (
_Ctenocephalides felis_
) på katter.
En påføring forebygger loppeinfestasjon i én måned. Det forebygger
også formering av lopper ved å
hemme utvikling av lopper i kattens miljø i 3 måneder.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til katter eller kattunger som veier under 0,6 kg.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Alle katter i husholdningen bør behandles. Hunder i husholdningen
bør kun behandles med et
veterinærpreparat som er godkjent for bruk til den arten.
Lopper kan infestere kattens soveplass, sengetøy og vanlige
liggeplasser som tepper og myke møbler.
I tilfelle omfattende loppeinfestasjon og i begynnelsen av
kontrollerende tiltak bør disse områdene
behandles med et egnet insekticid og deretter støvsuges regelmessig.
Effekten av veterinærpreparatet etter sjamponering er ikke evaluert.
Oppsøk veterinær ved mistanke om dermatitt (kløe og hudirritasjon).
3
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Det er ikke dokumentert sikker bruk av veterinærpreparatet til katter
yngre enn 7 uker eller som veier
mindre enn 0,6 kg (se pkt. 4.3).
Etter utilsiktet svelging av produktet kan forbigående reaksjoner som
sikling, unormal avføring og
oppkast forekomme, men dette bør gå over uten behandling i løpet av
4 timer.
Det skal sørges spesi