Država: Europska Unija
Jezik: norveški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pyriproxyfen, dinotefuran
CEVA Santé Animale
QP53AX73
pyriproxyfen, dinotefuran
katter
Antiparasitic products, insektmidler og repellents, Andre ectoparasiticides for utvortes bruk, pyriproxyfen, kombinasjoner
Behandling og forebygging av flea infestations (Ctenocephalides felis) på katter. En søknad hindrer loppemarked infestation for en måned. Det hindrer også at multiplikasjon av lopper ved å hemme loppemarked fremvekst i miljøet av katten for 3 måneder.
Revision: 5
autorisert
2014-06-06
16 B. PAKNINGSVEDLEGG 17 PAKNINGSVEDLEGG: VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATT 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrike Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrike AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frankrike 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt dinotefuran/pyriproksyfen 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver 0,9 ml med påflekkingsvæske inneholder: 423 mg dinotefuran og 42,3 mg pyriproksyfen. Fargeløs til svakt gul påflekkingsvæske, oppløsning. 4. INDIKASJON(ER) Dette veterinærpreparatet dreper lopper ( _Ctenocephalides felis_ ) på infiserte katter og forhindrer ytterligere infestasjoner i én måned. Det forhindrer også formering av lopper ved å hemme utvikling av lopper i kattens miljø i 3 måneder. 5. KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til katter eller kattunger som veier under 0,6 kg. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. 6. BIVIRKNINGER Flassing, forbigående erytem (rødhet) og alopeci (håravfall) kan observeres i sjeldne tilfeller, men dette forsvinner vanligvis spontant uten behandling. Forbigående nevrologiske tegn som muskelskjelving eller letargi kan forekomme i svært sjeldne tilfeller, og spesielt etter slikking på påføringsstedet. Forbigående kosmetiske effekter som våt pels og hvite, tørre rester kan i svært sjeldne tilfeller forekomme på påføringsstedet og kan vedvare i opptil 7 dager. Men disse effektene er vanligvis ikke merkbare etter 48 timer. Disse endringene påvirker ikke sikkerheten eller effekten av veterinærpreparatet. Andre forandringer på applikasjonsstedet, som erytem, kløe, skader og betennelser, kan forek Pročitajte cijeli dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFFER: Hver 0,9 ml med påflekkingsvæske inneholder: Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproksyfen………………… 42,3 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Påflekkingsvæske, oppløsning. Fargeløs til svakt gul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Katt 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner ( _Ctenocephalides felis_ ) på katter. En påføring forebygger loppeinfestasjon i én måned. Det forebygger også formering av lopper ved å hemme utvikling av lopper i kattens miljø i 3 måneder. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til katter eller kattunger som veier under 0,6 kg. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Alle katter i husholdningen bør behandles. Hunder i husholdningen bør kun behandles med et veterinærpreparat som er godkjent for bruk til den arten. Lopper kan infestere kattens soveplass, sengetøy og vanlige liggeplasser som tepper og myke møbler. I tilfelle omfattende loppeinfestasjon og i begynnelsen av kontrollerende tiltak bør disse områdene behandles med et egnet insekticid og deretter støvsuges regelmessig. Effekten av veterinærpreparatet etter sjamponering er ikke evaluert. Oppsøk veterinær ved mistanke om dermatitt (kløe og hudirritasjon). 3 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Det er ikke dokumentert sikker bruk av veterinærpreparatet til katter yngre enn 7 uker eller som veier mindre enn 0,6 kg (se pkt. 4.3). Etter utilsiktet svelging av produktet kan forbigående reaksjoner som sikling, unormal avføring og oppkast forekomme, men dette bør gå over uten behandling i løpet av 4 timer. Det skal sørges spesi Pročitajte cijeli dokument