Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tropicamida
Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.
S01FA06
Tropicamide
10 mg/ml
Colírio, solução
Tropicamida 10 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 10 ml
15.3.2 - Anticolinérgicos
MSRM
N/A
tropicamide
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9722611 CNPEM: 50087673 CHNM: 10047190 Comercializado
Autorizado
1989-09-05
APROVADO EM 15-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Tropicil Top 5 mg/ml Colírio, solução Tropicil Top 10 mg/ml Colírio, solução Tropicamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tropicil Top e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de antes de utilizar Tropicil Top 3. Como utilizar Tropicil Top 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tropicil Top 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tropicil Top e para que é utilizado O Tropicil Top 5 mg/ml é um colírio, solução que tem como única substância ativa a tropicamida, na concentração de 5 mg/ml. O Tropicil Top 10 mg/ml é um colírio, solução que tem como única substância ativa a tropicamida, na concentração de 10 mg/ml. A tropicamida é um fármaco anticolinérgico que bloqueia as respostas do músculo esfíncter da íris e a resposta de acomodação do músculo do corpo ciliar à estimulação pela acetilcolina. A solução a 5 mg/ml origina a dilatação da pupila (midríase). A solução a 10 mg/ml origina midríase bem como parálise da acomodação transitória (cicloplegia). Indicações terapêuticas: Midríase para execução de exames oftalmológicos. Midríase terapêutica. 2. O que precisa de saber antes de antes de utilizar Tropicil Top Não utilize Tropicil Top - Se tem alergia à tropicamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na sec Läs hela dokumentet
APROVADO EM 15-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tropicil Top 5 mg/ml colírio, solução Tropicil Top 10 mg/ml colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: Tropicil Top 5 mg/ml: um ml de solução contém 5 mg de tropicamida Tropicil Top 10 mg/ml: um ml de solução contém 10 mg de tropicamida. Excipientes com efeito conhecido: Cloreto de benzalcónio - 0,2 mg/ml (sob a forma de solução a 50%) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. Solução límpida, incolor e inodora. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Midríase para execução de exames oftalmológicos. - Midríase terapêutica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Como cicloplégico, a dose habitual é de duas gotas do colírio Tropicil Top 10 mg/ml com um intervalo de cerca de 5 minutos para estudo de refração. A observação deve fazer-se 20 a 40 minutos após a aplicação da segunda gota. Como midriático, para exame do fundo ocular, a dose habitual é de uma a duas gotas de Tropicil Top 5 mg/ml, no olho em observação. Para manter a midríase durante mais tempo, será necessário instilar mais uma gota de 30 em 30 minutos. Modo de administração APROVADO EM 15-06-2021 INFARMED Aplica-se o colírio no saco conjuntival, espaço entre o olho e a pálpebra. Deve-se evitar aplicações repetidas do colírio. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Em doentes com glaucoma de ângulo fechado, risco de encerramento do ângulo camerular e de precipitação de uma crise glaucomatosa. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Evitar instilações repetidas. Deverá ser tida em consideração a relação benefício-risco quando o medicamento for para utilizar em crianças com danos cerebrais ou com paralisia espástica. Também nos casos de síndrome de Down ou de mongolismo ou de pr Läs hela dokumentet