Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tropicamida
Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.
S01FA06
Tropicamide
10 mg/ml
Colírio, solução
Tropicamida 10 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 10 ml
15.3.2 - Anticolinérgicos
MSRM
N/A
tropicamide
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9722611 CNPEM: 50087673 CHNM: 10047190 Comercializado
Autorizado
1989-09-05
APROVADO EM 15-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Tropicil Top 5 mg/ml Colírio, solução Tropicil Top 10 mg/ml Colírio, solução Tropicamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tropicil Top e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de antes de utilizar Tropicil Top 3. Como utilizar Tropicil Top 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tropicil Top 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tropicil Top e para que é utilizado O Tropicil Top 5 mg/ml é um colírio, solução que tem como única substância ativa a tropicamida, na concentração de 5 mg/ml. O Tropicil Top 10 mg/ml é um colírio, solução que tem como única substância ativa a tropicamida, na concentração de 10 mg/ml. A tropicamida é um fármaco anticolinérgico que bloqueia as respostas do músculo esfíncter da íris e a resposta de acomodação do músculo do corpo ciliar à estimulação pela acetilcolina. A solução a 5 mg/ml origina a dilatação da pupila (midríase). A solução a 10 mg/ml origina midríase bem como parálise da acomodação transitória (cicloplegia). Indicações terapêuticas: Midríase para execução de exames oftalmológicos. Midríase terapêutica. 2. O que precisa de saber antes de antes de utilizar Tropicil Top Não utilize Tropicil Top - Se tem alergia à tropicamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na sec Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 15-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tropicil Top 5 mg/ml colírio, solução Tropicil Top 10 mg/ml colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: Tropicil Top 5 mg/ml: um ml de solução contém 5 mg de tropicamida Tropicil Top 10 mg/ml: um ml de solução contém 10 mg de tropicamida. Excipientes com efeito conhecido: Cloreto de benzalcónio - 0,2 mg/ml (sob a forma de solução a 50%) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. Solução límpida, incolor e inodora. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Midríase para execução de exames oftalmológicos. - Midríase terapêutica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Como cicloplégico, a dose habitual é de duas gotas do colírio Tropicil Top 10 mg/ml com um intervalo de cerca de 5 minutos para estudo de refração. A observação deve fazer-se 20 a 40 minutos após a aplicação da segunda gota. Como midriático, para exame do fundo ocular, a dose habitual é de uma a duas gotas de Tropicil Top 5 mg/ml, no olho em observação. Para manter a midríase durante mais tempo, será necessário instilar mais uma gota de 30 em 30 minutos. Modo de administração APROVADO EM 15-06-2021 INFARMED Aplica-se o colírio no saco conjuntival, espaço entre o olho e a pálpebra. Deve-se evitar aplicações repetidas do colírio. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Em doentes com glaucoma de ângulo fechado, risco de encerramento do ângulo camerular e de precipitação de uma crise glaucomatosa. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Evitar instilações repetidas. Deverá ser tida em consideração a relação benefício-risco quando o medicamento for para utilizar em crianças com danos cerebrais ou com paralisia espástica. Também nos casos de síndrome de Down ou de mongolismo ou de pr Lesen Sie das vollständige Dokument