Tracel Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

järn(III)kloridhexahydrat; kaliumjodid; kopparkloriddihydrat; kromtriklorid hexahydrat; mangankloridtetrahydrat; natriumfluorid; natriummolybdatdihydrat; natriumselenit, vattenfri; zinkklorid

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi AB

ATC-kod:

B05XA31

INN (International namn):

the iron(III)kloridhexahydrat; potassium iodide; kopparkloriddihydrat; kromtriklorid hexahydrate; mangankloridtetrahydrat; sodium fluoride; sodium molybdate dihydrate; sodium selenite, anhydrous; zinc chloride

Läkemedelsform:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

kromtriklorid hexahydrat 5,33 mikrog Aktiv substans; järn(III)kloridhexahydrat 0,54 mg Aktiv substans; natriumselenit, vattenfri 6,9 mikrog Aktiv substans; mangankloridtetrahydrat 99 mikrog Aktiv substans; natriumfluorid 0,21 mg Aktiv substans; kaliumjodid 16,6 mikrog Aktiv substans; zinkklorid 1,36 mg Aktiv substans; xylitol Hjälpämne; kopparkloriddihydrat 0,34 mg Aktiv substans; natriummolybdatdihydrat 4,85 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Elektrolyter i kombination med andra medel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 20 x 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1987-03-27

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2011-06-16_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Tracel koncentrat till infusionsvätska, lösning.
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
Kromkloridhexahydrat
5,33 

g
Kopparkloriddihydrat
0,34 mg
Ferrikloridhexahydrat
0,54 mg
Mangankloridtetrahydrat
99,0 

g
Natriummolybdatdihydrat
4,85 

g
Natriumselenitanhydrat
6,90 

g
Zinkklorid
1,36 mg
Natriumfluorid
0,21 mg
Kaliumjodid
16,6 

g
_Innehåll per 10 ml:_
Cr
3+
0,2 

mol
10 

g
Cu
2+
20 

mol
1,3 mg
Fe
3+
20 

mol
1,1 mg
Mn
2+
5 

mol
0,27 mg
Zn
2+
100 

mol
6,5 mg
F
-
50 

mol
0,95 mg
I
-
1,0 

mol
0,13 mg
MoO
4
2-
0,2 

mol
Mo
6+
19 

g
SeO
3
2-
0,4 

mol
Se
4+
32 

g
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Klar lösning, nästan färglös.
• Osmolalitet: approx. 3100 mosm/kg water
• pH: 2.5
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För att täcka basala eller måttligt förhöjda behov av spårelement vid intravenös nutrition.
_Läkemedelsverket 2011-06-16_
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna:_  Den rekommenderade dagliga dosen av Tracel till vuxna patienter med basala eller 
måttligt förhöjda behov är 10 ml.
_Barn _

_15 kg:_ 0,1 ml Tracel ges per kg kroppsvikt och dag. 
_Behandlingskontroll_
Om behandlingen pågår längre tid än 4 veckor, krävs att nivåerna av mangan kontrolleras.
Administreringssätt
Tracel ska inte ges outspädd. 
För spädningsinstruktion för läkemedlet, se avsnitt 6.6. 
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Vid tillstånd med avstängt gallflöde.
Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Används med försiktighet vid tillstånd då utsöndringen av spårelement i gallan och/ell