Tracel Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

järn(III)kloridhexahydrat; kaliumjodid; kopparkloriddihydrat; kromtriklorid hexahydrat; mangankloridtetrahydrat; natriumfluorid; natriummolybdatdihydrat; natriumselenit, vattenfri; zinkklorid

Доступно од:

Fresenius Kabi AB

АТЦ код:

B05XA31

INN (Међународно име):

the iron(III)kloridhexahydrat; potassium iodide; kopparkloriddihydrat; kromtriklorid hexahydrate; mangankloridtetrahydrat; sodium fluoride; sodium molybdate dihydrate; sodium selenite, anhydrous; zinc chloride

Фармацеутски облик:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Састав:

kromtriklorid hexahydrat 5,33 mikrog Aktiv substans; järn(III)kloridhexahydrat 0,54 mg Aktiv substans; natriumselenit, vattenfri 6,9 mikrog Aktiv substans; mangankloridtetrahydrat 99 mikrog Aktiv substans; natriumfluorid 0,21 mg Aktiv substans; kaliumjodid 16,6 mikrog Aktiv substans; zinkklorid 1,36 mg Aktiv substans; xylitol Hjälpämne; kopparkloriddihydrat 0,34 mg Aktiv substans; natriummolybdatdihydrat 4,85 mikrog Aktiv substans

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Elektrolyter i kombination med andra medel

Резиме производа:

Förpacknings: Ampull, 20 x 10 ml

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

1987-03-27

Карактеристике производа

_Läkemedelsverket 2011-06-16_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Tracel koncentrat till infusionsvätska, lösning.
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
Kromkloridhexahydrat
5,33 

g
Kopparkloriddihydrat
0,34 mg
Ferrikloridhexahydrat
0,54 mg
Mangankloridtetrahydrat
99,0 

g
Natriummolybdatdihydrat
4,85 

g
Natriumselenitanhydrat
6,90 

g
Zinkklorid
1,36 mg
Natriumfluorid
0,21 mg
Kaliumjodid
16,6 

g
_Innehåll per 10 ml:_
Cr
3+
0,2 

mol
10 

g
Cu
2+
20 

mol
1,3 mg
Fe
3+
20 

mol
1,1 mg
Mn
2+
5 

mol
0,27 mg
Zn
2+
100 

mol
6,5 mg
F
-
50 

mol
0,95 mg
I
-
1,0 

mol
0,13 mg
MoO
4
2-
0,2 

mol
Mo
6+
19 

g
SeO
3
2-
0,4 

mol
Se
4+
32 

g
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Klar lösning, nästan färglös.
• Osmolalitet: approx. 3100 mosm/kg water
• pH: 2.5
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För att täcka basala eller måttligt förhöjda behov av spårelement vid intravenös nutrition.
_Läkemedelsverket 2011-06-16_
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna:_  Den rekommenderade dagliga dosen av Tracel till vuxna patienter med basala eller 
måttligt förhöjda behov är 10 ml.
_Barn _

_15 kg:_ 0,1 ml Tracel ges per kg kroppsvikt och dag. 
_Behandlingskontroll_
Om behandlingen pågår längre tid än 4 veckor, krävs att nivåerna av mangan kontrolleras.
Administreringssätt
Tracel ska inte ges outspädd. 
För spädningsinstruktion för läkemedlet, se avsnitt 6.6. 
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Vid tillstånd med avstängt gallflöde.
Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Används med försiktighet vid tillstånd då utsöndringen av spårelement i gallan och/ell