Tracel Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

järn(III)kloridhexahydrat; kaliumjodid; kopparkloriddihydrat; kromtriklorid hexahydrat; mangankloridtetrahydrat; natriumfluorid; natriummolybdatdihydrat; natriumselenit, vattenfri; zinkklorid

Sẵn có từ:

Fresenius Kabi AB

Mã ATC:

B05XA31

INN (Tên quốc tế):

the iron(III)kloridhexahydrat; potassium iodide; kopparkloriddihydrat; kromtriklorid hexahydrate; mangankloridtetrahydrat; sodium fluoride; sodium molybdate dihydrate; sodium selenite, anhydrous; zinc chloride

Dạng dược phẩm:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Thành phần:

kromtriklorid hexahydrat 5,33 mikrog Aktiv substans; järn(III)kloridhexahydrat 0,54 mg Aktiv substans; natriumselenit, vattenfri 6,9 mikrog Aktiv substans; mangankloridtetrahydrat 99 mikrog Aktiv substans; natriumfluorid 0,21 mg Aktiv substans; kaliumjodid 16,6 mikrog Aktiv substans; zinkklorid 1,36 mg Aktiv substans; xylitol Hjälpämne; kopparkloriddihydrat 0,34 mg Aktiv substans; natriummolybdatdihydrat 4,85 mikrog Aktiv substans

Lớp học:

Apotek

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Khu trị liệu:

Elektrolyter i kombination med andra medel

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Ampull, 20 x 10 ml

Tình trạng ủy quyền:

Godkänd

Ngày ủy quyền:

1987-03-27

Đặc tính sản phẩm

_Läkemedelsverket 2011-06-16_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Tracel koncentrat till infusionsvätska, lösning.
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
Kromkloridhexahydrat
5,33 

g
Kopparkloriddihydrat
0,34 mg
Ferrikloridhexahydrat
0,54 mg
Mangankloridtetrahydrat
99,0 

g
Natriummolybdatdihydrat
4,85 

g
Natriumselenitanhydrat
6,90 

g
Zinkklorid
1,36 mg
Natriumfluorid
0,21 mg
Kaliumjodid
16,6 

g
_Innehåll per 10 ml:_
Cr
3+
0,2 

mol
10 

g
Cu
2+
20 

mol
1,3 mg
Fe
3+
20 

mol
1,1 mg
Mn
2+
5 

mol
0,27 mg
Zn
2+
100 

mol
6,5 mg
F
-
50 

mol
0,95 mg
I
-
1,0 

mol
0,13 mg
MoO
4
2-
0,2 

mol
Mo
6+
19 

g
SeO
3
2-
0,4 

mol
Se
4+
32 

g
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Klar lösning, nästan färglös.
• Osmolalitet: approx. 3100 mosm/kg water
• pH: 2.5
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För att täcka basala eller måttligt förhöjda behov av spårelement vid intravenös nutrition.
_Läkemedelsverket 2011-06-16_
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna:_  Den rekommenderade dagliga dosen av Tracel till vuxna patienter med basala eller 
måttligt förhöjda behov är 10 ml.
_Barn _

_15 kg:_ 0,1 ml Tracel ges per kg kroppsvikt och dag. 
_Behandlingskontroll_
Om behandlingen pågår längre tid än 4 veckor, krävs att nivåerna av mangan kontrolleras.
Administreringssätt
Tracel ska inte ges outspädd. 
För spädningsinstruktion för läkemedlet, se avsnitt 6.6. 
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Vid tillstånd med avstängt gallflöde.
Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Används med försiktighet vid tillstånd då utsöndringen av spårelement i gallan och/ell