Sustiva

Land: Europeiska unionen

Språk: polska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
14-03-2024

Aktiva substanser:

efawirenz

Tillgänglig från:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC-kod:

J05AG03

INN (International namn):

efavirenz

Terapeutisk grupp:

Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego

Terapiområde:

Infekcje HIV

Terapeutiska indikationer:

Sustiva jest wskazany w leczeniu przeciwwirusowym połączenie człowieka-niedoboru odporności Wirus-1 (HIV-1)-zakażonych osób dorosłych, młodzieży i dzieci trzech lat życia i starsze. Стокрин nie zostały odpowiednio zbadane w pacjentach z zaawansowanym stadium zakażenia HIV, a mianowicie u pacjentów z poziomem CD4 < 50 komórek/mm3, lub po niepowodzeniu proteazy-inhibitor (PI)-zawierający schematów. Chociaż oporności krzyżowej èfavirenza z IP nie został zarejestrowany, w chwili obecnej nie ma wystarczających danych na temat skuteczności późniejszego wykorzystania PI na podstawie połączenie terapii nieskuteczność schematów zawierających Сустива.

Produktsammanfattning:

Revision: 48

Bemyndigande status:

Upoważniony

Tillstånd datum:

1999-05-28

Bipacksedel

                                1/1
NUMER EU
NAZWA
WŁASNA
MOC
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
DROGA PODANIA
RODZAJ OPAKOWANIA
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
30 kapsułek
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
30 kapsułek
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
90 kapsułek
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
blister (alu/PVC)
42 kapsułki
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
butelka (HDPE)
30 tabletek
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
blister (alu)
30 tabletek
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
blister (alu)
90 tabletek
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1/1
NUMER EU
NAZWA
WŁASNA
MOC
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
DROGA PODANIA
RODZAJ OPAKOWANIA
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
30 kapsułek
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
30 kapsułek
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
90 kapsułek
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
blister (alu/PVC)
42 kapsułki
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
butelka (HDPE)
30 tabletek
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
blister (alu)
30 tabletek
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
blister (alu)
90 tabletek
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel spanska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel danska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel tyska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel estniska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel engelska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel franska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel italienska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel finska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel svenska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 26-01-2018
Bipacksedel Bipacksedel norska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 14-03-2024
Bipacksedel Bipacksedel isländska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 14-03-2024
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 14-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 14-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 26-01-2018

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik