Sustiva
Země: Evropská unie
Jazyk: polština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Informace pro uživatele
(PIL)
14-03-2024
Charakteristika produktu
(SPC)
14-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení
(PAR)
26-01-2018
Aktivní složka:
efawirenz
Dostupné s:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
ATC kód:
J05AG03
INN (Mezinárodní Name):
efavirenz
Terapeutické skupiny:
Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego
Terapeutické oblasti:
Infekcje HIV
Terapeutické indikace:
Sustiva jest wskazany w leczeniu przeciwwirusowym połączenie człowieka-niedoboru odporności Wirus-1 (HIV-1)-zakażonych osób dorosłych, młodzieży i dzieci trzech lat życia i starsze. Стокрин nie zostały odpowiednio zbadane w pacjentach z zaawansowanym stadium zakażenia HIV, a mianowicie u pacjentów z poziomem CD4 < 50 komórek/mm3, lub po niepowodzeniu proteazy-inhibitor (PI)-zawierający schematów. Chociaż oporności krzyżowej èfavirenza z IP nie został zarejestrowany, w chwili obecnej nie ma wystarczających danych na temat skuteczności późniejszego wykorzystania PI na podstawie połączenie terapii nieskuteczność schematów zawierających Сустива.
Přehled produktů:
Revision: 48
Stav Autorizace:
Upoważniony
Datum autorizace:
1999-05-28
Informace pro uživatele
1/1
NUMER EU
NAZWA
WŁASNA
MOC
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
DROGA PODANIA
RODZAJ OPAKOWANIA
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
30 kapsułek
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
30 kapsułek
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
90 kapsułek
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
blister (alu/PVC)
42 kapsułki
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
butelka (HDPE)
30 tabletek
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
blister (alu)
30 tabletek
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
blister (alu)
90 tabletek
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
1/1
NUMER EU
NAZWA
WŁASNA
MOC
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
DROGA PODANIA
RODZAJ OPAKOWANIA
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
30 kapsułek
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
30 kapsułek
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
90 kapsułek
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
blister (alu/PVC)
42 kapsułki
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
butelka (HDPE)
30 tabletek
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
blister (alu)
30 tabletek
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
blister (alu)
90 tabletek
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Přečtěte si celý dokument
