Land: Serbien
Språk: serbiska
Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
hlortetraciklin
CENTRALFARM DOO
QD06AA02
hlortetraciklin
3.56g/sprej kontejner
sprej za kožu, suspenzija
sprej za kožu, suspenzija; 3.56g/sprej kontejner; sprej kontejner, 1x200mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
SUPERS DIANA, S.L.
REGISTRACIJA
2019-02-21
Broj rešenja: 323-01-00080-18-002 od 21.02.2019. godine za lek SUPER’S SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML, 1X200ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ SUPER’S SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML, 1 X 200 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: SUPER’S DIANA, S.L. Adresa: CTRA. C-17, KM 1708150 PARETS DEL VALLÈS (BARSELONA), ŠPANIJA Podnosilac zahteva: CENTRALFARM D.O.O. Adresa: PRVI MAJ 1B, 11426 MELJAK, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00080-18-002 od 21.02.2019. godine za lek SUPER’S SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML, 1X200ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Centralfarm d.o.o. Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA SUPER’S DIANA, S.L. Ctra. C-17, km 1708150 Parets del Vallès (Barselona), Španija 2. IME LEKA SUPER’S SPRAY Hlortetraciklin 3.56 g/200 mL Sprej za kožu, suspenzija Za: goveda, ovce, koze, svinje, konje, živinu, pse i mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan sprej kontejner (200 mL spreja za kožu, suspenzije) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Hlortetraciklin- hidrohlorid 3.83 g (izraženo na Hlortetraciklin) 3.56 g EKSCIPIJENTI: Patent Blue V ( E 131) 0.14 g Koloidni silikat, bezvodni Etanol, bezvodni Propelent ( smeša propan/butan gasa) 4. INDIKACIJE Lečenje infekcija površinskih rana, traumatskog ili hirurškog porekla, prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na hlortetraciklin. Lek se može koristiti kao deo lečenja površinskih infekcija papaka, posebno interdigitalnog dermatitisa (zarazne šepavosti) kod ovaca i digitalnog dermatitisa kod goveda. Broj rešenja: 323-01-00080-18-002 od 21.02.2019. godine za lek SUPER’S SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML, 1X200ML 3 od 5 5. KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti lek u slučaju preoseljivosti na tetracikline ili bilo koju drugu komponentu leka. Lek ne koristiti u lečenju vimena životinja u laktaciji, čije je mleko namenjeno za ishranu ljudi. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Moguće su reakcije preosetljivosti. Ukoliko primetite bilo kakvo drugo ne Läs hela dokumentet
Broj rešenja: 323-01-00080-18-002 od 21.02.2019. godine za lek SUPER’S SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML, 1X200ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SUPER’S SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML, 1 X 200 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: SUPER’S DIANA, S.L. Adresa: CTRA. C-17, KM 1708150 PARETS DEL VALLÈS (BARSELONA), ŠPANIJA Podnosilac zahteva: CENTRALFARM D.O.O. Adresa: PRVI MAJ 1B, 11426 MELJAK, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00080-18-002 od 21.02.2019. godine za lek SUPER’S SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML, 1X200ML 2 od 6 1. IME LEKA SUPER’S SPRAY Hlortetraciklin 3.56 g/200 mL Sprej za kožu, suspenzija Za: goveda, ovce, koze, svinje, konje, živinu, pse i mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA Jedan sprej kontejner (200 mL spreja za kožu, suspenzija) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Hlortetraciklin- hidrohlorid 3.83 g (izraženo na Hlortetraciklin) 3.56 g POMOĆNE SUPSTANCE: Patent Blue V ( E 131) 0.14 g Potpuni popis pomoćnih supstanci vidi u delu 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za kožu, suspenzija Sprej plave boje 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce, koze, svinje, konji, živina, psi i mačke 4.2. INDIKACIJE Lečenje infekcija površinskih rana, traumatskog ili hirurškog porekla, prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na hlortetraciklin. Lek se može koristiti kao deo lečenja površinskih infekcija papaka, posebno interdigitalnog dermatitisa (zarazne šepavosti) kod ovaca i digitalnog dermatitisa kod goveda. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti lek u slučaju preoseljivosti na tetracikline ili bilo koju drugu komponentu leka. Lek ne koristiti u lečenju vimena životinja u laktaciji, čije je mleko namenjeno za ishranu ljudi. Broj rešenja: 323-01-00080-18-002 od 21.02.2019. godine za lek SUPER’S SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML, 1X200ML 3 od 6 4.4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Pre nanošenja spreja područje tretmana treba temeljno očistiti. Kako bi se postigao odgov Läs hela dokumentet