SUPER’S SPRAY

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

hlortetraciklin

Доступно од:

CENTRALFARM DOO

АТЦ код:

QD06AA02

INN (Међународно име):

hlortetraciklin

Дозирање:

3.56g/sprej kontejner

Фармацеутски облик:

sprej za kožu, suspenzija

Јединице у пакету:

sprej za kožu, suspenzija; 3.56g/sprej kontejner; sprej kontejner, 1x200mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

SUPER’S DIANA, S.L.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-02-21

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00080-18-002 od 21.02.2019. godine za lek SUPER’S SPRAY,
SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML, 1X200ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
SUPER’S SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML, 1 X 200 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
SUPER’S DIANA, S.L.
Adresa:
CTRA. C-17, KM 1708150 PARETS DEL VALLÈS (BARSELONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
CENTRALFARM D.O.O.
Adresa:
PRVI MAJ 1B, 11426 MELJAK, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00080-18-002 od 21.02.2019. godine za lek SUPER’S SPRAY,
SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML, 1X200ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Centralfarm d.o.o.
Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
SUPER’S DIANA, S.L.
Ctra. C-17, km 1708150 Parets del Vallès (Barselona), Španija
2.
IME LEKA
SUPER’S SPRAY
Hlortetraciklin 3.56 g/200 mL
Sprej za kožu, suspenzija
Za: goveda, ovce, koze, svinje, konje, živinu, pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan sprej kontejner (200 mL spreja za kožu, suspenzije) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Hlortetraciklin- hidrohlorid 3.83 g
(izraženo na Hlortetraciklin) 3.56 g
EKSCIPIJENTI:
Patent Blue V ( E 131) 0.14 g
Koloidni silikat, bezvodni
Etanol, bezvodni
Propelent ( smeša propan/butan gasa)
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija površinskih rana, traumatskog ili hirurškog
porekla, prouzrokovanih
mikroorganizmima osetljivim na hlortetraciklin. Lek se može koristiti
kao deo lečenja površinskih
infekcija papaka, posebno interdigitalnog dermatitisa (zarazne
šepavosti) kod ovaca i digitalnog
dermatitisa kod goveda.
Broj rešenja:
323-01-00080-18-002 od 21.02.2019. godine za lek SUPER’S SPRAY,
SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML, 1X200ML
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti lek u slučaju preoseljivosti na tetracikline ili bilo
koju drugu komponentu leka. Lek ne
koristiti u lečenju vimena životinja u laktaciji, čije je mleko
namenjeno za ishranu ljudi.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguće su reakcije preosetljivosti.
Ukoliko primetite bilo kakvo drugo ne�

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00080-18-002 od 21.02.2019. godine za lek SUPER’S SPRAY,
SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML,
1X200ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SUPER’S SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML, 1 X 200 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
SUPER’S DIANA, S.L.
Adresa:
CTRA. C-17, KM 1708150 PARETS DEL VALLÈS (BARSELONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
CENTRALFARM D.O.O.
Adresa:
PRVI MAJ 1B, 11426 MELJAK, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00080-18-002 od 21.02.2019. godine za lek SUPER’S SPRAY,
SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML,
1X200ML
2 od 6
1. IME LEKA SUPER’S SPRAY
Hlortetraciklin 3.56 g/200 mL
Sprej za kožu, suspenzija
Za: goveda, ovce, koze, svinje, konje, živinu, pse i mačke
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
Jedan sprej kontejner (200 mL spreja za kožu, suspenzija) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Hlortetraciklin- hidrohlorid 3.83 g
(izraženo na Hlortetraciklin) 3.56 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Patent Blue V ( E 131) 0.14 g
Potpuni popis pomoćnih supstanci vidi u delu 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, suspenzija
Sprej plave boje
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze, svinje, konji, živina, psi i mačke
4.2. INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
površinskih
rana,
traumatskog
ili
hirurškog
porekla,
prouzrokovanih
mikroorganizmima osetljivim na hlortetraciklin.
Lek se može koristiti kao deo lečenja površinskih infekcija papaka,
posebno interdigitalnog
dermatitisa (zarazne šepavosti) kod ovaca i digitalnog dermatitisa
kod goveda.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti lek u slučaju preoseljivosti na
tetracikline ili bilo koju drugu
komponentu leka.
Lek ne koristiti u lečenju vimena životinja u laktaciji, čije je
mleko namenjeno za ishranu
ljudi.
Broj rešenja:
323-01-00080-18-002 od 21.02.2019. godine za lek SUPER’S SPRAY,
SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML,
1X200ML
3 od 6
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Pre
nanošenja
spreja
područje
tretmana
treba
temeljno
očistiti.
Kako
bi
se
postigao
odgov