SUPER’S SPRAY

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

hlortetraciklin

可用日期:

CENTRALFARM DOO

ATC代码:

QD06AA02

INN（国际名称）:

hlortetraciklin

剂量:

3.56g/sprej kontejner

药物剂型:

sprej za kožu, suspenzija

每包单位数:

sprej za kožu, suspenzija; 3.56g/sprej kontejner; sprej kontejner, 1x200mL

类:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

处方类型:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

厂商:

SUPER’S DIANA, S.L.

授权状态:

REGISTRACIJA

授权日期:

2019-02-21

资料单张

Broj rešenja:
323-01-00080-18-002 od 21.02.2019. godine za lek SUPER’S SPRAY,
SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML, 1X200ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
SUPER’S SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML, 1 X 200 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
SUPER’S DIANA, S.L.
Adresa:
CTRA. C-17, KM 1708150 PARETS DEL VALLÈS (BARSELONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
CENTRALFARM D.O.O.
Adresa:
PRVI MAJ 1B, 11426 MELJAK, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00080-18-002 od 21.02.2019. godine za lek SUPER’S SPRAY,
SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML, 1X200ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Centralfarm d.o.o.
Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
SUPER’S DIANA, S.L.
Ctra. C-17, km 1708150 Parets del Vallès (Barselona), Španija
2.
IME LEKA
SUPER’S SPRAY
Hlortetraciklin 3.56 g/200 mL
Sprej za kožu, suspenzija
Za: goveda, ovce, koze, svinje, konje, živinu, pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan sprej kontejner (200 mL spreja za kožu, suspenzije) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Hlortetraciklin- hidrohlorid 3.83 g
(izraženo na Hlortetraciklin) 3.56 g
EKSCIPIJENTI:
Patent Blue V ( E 131) 0.14 g
Koloidni silikat, bezvodni
Etanol, bezvodni
Propelent ( smeša propan/butan gasa)
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija površinskih rana, traumatskog ili hirurškog
porekla, prouzrokovanih
mikroorganizmima osetljivim na hlortetraciklin. Lek se može koristiti
kao deo lečenja površinskih
infekcija papaka, posebno interdigitalnog dermatitisa (zarazne
šepavosti) kod ovaca i digitalnog
dermatitisa kod goveda.
Broj rešenja:
323-01-00080-18-002 od 21.02.2019. godine za lek SUPER’S SPRAY,
SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML, 1X200ML
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti lek u slučaju preoseljivosti na tetracikline ili bilo
koju drugu komponentu leka. Lek ne
koristiti u lečenju vimena životinja u laktaciji, čije je mleko
namenjeno za ishranu ljudi.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguće su reakcije preosetljivosti.
Ukoliko primetite bilo kakvo drugo ne�

产品特点

Broj rešenja:
323-01-00080-18-002 od 21.02.2019. godine za lek SUPER’S SPRAY,
SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML,
1X200ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SUPER’S SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML, 1 X 200 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
SUPER’S DIANA, S.L.
Adresa:
CTRA. C-17, KM 1708150 PARETS DEL VALLÈS (BARSELONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
CENTRALFARM D.O.O.
Adresa:
PRVI MAJ 1B, 11426 MELJAK, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00080-18-002 od 21.02.2019. godine za lek SUPER’S SPRAY,
SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML,
1X200ML
2 od 6
1. IME LEKA SUPER’S SPRAY
Hlortetraciklin 3.56 g/200 mL
Sprej za kožu, suspenzija
Za: goveda, ovce, koze, svinje, konje, živinu, pse i mačke
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
Jedan sprej kontejner (200 mL spreja za kožu, suspenzija) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Hlortetraciklin- hidrohlorid 3.83 g
(izraženo na Hlortetraciklin) 3.56 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Patent Blue V ( E 131) 0.14 g
Potpuni popis pomoćnih supstanci vidi u delu 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, suspenzija
Sprej plave boje
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze, svinje, konji, živina, psi i mačke
4.2. INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
površinskih
rana,
traumatskog
ili
hirurškog
porekla,
prouzrokovanih
mikroorganizmima osetljivim na hlortetraciklin.
Lek se može koristiti kao deo lečenja površinskih infekcija papaka,
posebno interdigitalnog
dermatitisa (zarazne šepavosti) kod ovaca i digitalnog dermatitisa
kod goveda.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti lek u slučaju preoseljivosti na
tetracikline ili bilo koju drugu
komponentu leka.
Lek ne koristiti u lečenju vimena životinja u laktaciji, čije je
mleko namenjeno za ishranu
ljudi.
Broj rešenja:
323-01-00080-18-002 od 21.02.2019. godine za lek SUPER’S SPRAY,
SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 3.56 G/200 ML,
1X200ML
3 od 6
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Pre
nanošenja
spreja
područje
tretmana
treba
temeljno
očistiti.
Kako
bi
se
postigao
odgov