STELMINAL TAB 10MG/TAB
Land: Grekland
Språk: grekiska
Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Produktens egenskaper
(SPC)
27-05-2024
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Aktiva substanser:
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE
Tillgänglig från:
COUP ABEE Αγ. Βαρβάρας 53-55,, 172 35 172 35, Δάφνη, 210-9711061
ATC-kod:
N06AA09
INN (International namn):
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE
Dos:
10MG/TAB
Läkemedelsform:
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
Sammansättning:
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 10MG
Administreringssätt:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Receptbelagda typ:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Terapiområde:
AMITRIPTYLINE
Produktsammanfattning:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800912802017 ΒΤΧ100 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Bemyndigande status:
Εγκεκριμένο
Produktens egenskaper
ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ 19-11-1999
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΑΘΉΝΑ, 12-7-1999
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΑΡΙΘΜ. ΠΡΩΤ.: 23843
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
Δ/νση: Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες: Ε. ΧΑΝΤΖΗ
Τηλέφωνο: 6507 000
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου
Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE
΄Εχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί εναρμόνισης της
Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ 194/3-5-1999 (ΟΡΘΉ
ΕΠΑΝΑΚΟΙΝΟΠΟΊΗΣΗ 15-11-1999)
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό
συστατικό AMITRIPTYLINE
HYDROCHLORIDE ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δισκία που
Läs hela dokumentet
