STELMINAL TAB 10MG/TAB
국가: 그리스
언어: 그리스어
출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
제품 특성 요약
(SPC)
26-05-2024
이 제품에 대한 일부 문서는 현재 사용할 수 없습니다. 고객 서비스에 요청을 보내면 가능한 빨리 알려 드리겠습니다.
요청을 보내십시오.
요청을 보내십시오.
유효 성분:
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE
제공처:
COUP ABEE Αγ. Βαρβάρας 53-55,, 172 35 172 35, Δάφνη, 210-9711061
ATC 코드:
N06AA09
INN (International Name):
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE
복용량:
10MG/TAB
약제 형태:
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
구성:
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 10MG
관리 경로:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
처방전 유형:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
치료 영역:
AMITRIPTYLINE
제품 요약:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800912802017 ΒΤΧ100 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
승인 상태:
Εγκεκριμένο
제품 특성 요약
ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ 19-11-1999
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΑΘΉΝΑ, 12-7-1999
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΑΡΙΘΜ. ΠΡΩΤ.: 23843
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
Δ/νση: Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες: Ε. ΧΑΝΤΖΗ
Τηλέφωνο: 6507 000
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου
Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE
΄Εχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί εναρμόνισης της
Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ 194/3-5-1999 (ΟΡΘΉ
ΕΠΑΝΑΚΟΙΝΟΠΟΊΗΣΗ 15-11-1999)
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό
συστατικό AMITRIPTYLINE
HYDROCHLORIDE ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δισκία που
전체 문서 읽기
