STELMINAL TAB 10MG/TAB

Negara: Yunani

Bahasa: Yunani

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE

Tersedia dari:

COUP ABEE Αγ. Βαρβάρας 53-55,, 172 35 172 35, Δάφνη, 210-9711061

Kode ATC:

N06AA09

INN (Nama Internasional):

AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

10MG/TAB

Bentuk farmasi:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Komposisi:

AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 10MG

Rute administrasi :

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Jenis Resep:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapi:

AMITRIPTYLINE

Ringkasan produk:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800912802017 ΒΤΧ100 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Status otorisasi:

Εγκεκριμένο

Karakteristik produk

ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ 19-11-1999
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
      ΑΘΉΝΑ, 12-7-1999
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΑΡΙΘΜ. ΠΡΩΤ.: 23843
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
Δ/νση: Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες: Ε. ΧΑΝΤΖΗ
Τηλέφωνο: 6507 000
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:  Καθορισμός   Περίληψης   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   και   Φύλλου  
Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν 
δραστικό συστατικό AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE
΄Εχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί εναρμόνισης της 
Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη   Γνωμάτευση   του   Επιστημονικού   Συμβουλίου   Εγκρίσεων   αρ.   Φ   194/3-5-1999   (ΟΡΘΉ 
ΕΠΑΝΑΚΟΙΝΟΠΟΊΗΣΗ 15-11-1999)
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων  που περιέχουν δραστικό
συστατικό AMITRIPTYLINE 
HYDROCHLORIDE  ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δισκία που�