Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Metamizolum natricum, Pitofenoni hydrochloridum, Fenpiverini bromidum
Sopharma AD, Bulgaria
A03DC
Metamizolum natricum, Pitofenoni hydrochloridum, Fenpiverini bromidum
500 mg/2 mg/0,02 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Sopharma AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-02-2020 _Papildināts/labots 25-02-2020_ LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SPASMALGON 500 MG/2 MG/0,02 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Metamizolum natricum/Pitofenoni hydrochloridum/Fenpiverini bromidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Spasmalgon un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Spasmalgon lietošanas 3. Kā lietot Spasmalgon 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Spasmalgon 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SPASMALGON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Spasmalgon ir kombinēts līdzeklis ar izteiktu spazmolītisku un pretsāpju iedarbību. Spasmalgon lieto īslaicīgai kuņģa – zarnu trakta koliku, spastiskas žultsceļu diskinēzijas, nieru koliku (nefrolitiāzes gadījumā) ārstēšanai, ko pavada akūtas, vidēji stipras līdz stipras sāpes, kā arī sāpīgu menstruāciju (dismenoreja) gadījumā. Spasmalgon drīkst lietot, ja citas pretsāpju zāles nav efektīvas vai arī gadījumos, kad nav alternatīvas zāļu izvēles iespējas. Parenterāla (intramuskulāra) ievadīšana ir indicēta tikai gadījumos, kad iekšķīga lietošana nav iespējama. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SPASMALGON LIETOŠANAS NELIETOJIET SPASMALGON ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret metamizola nātrija sāli, pitofenona hidrohlorīdu, fenpiverīna bromīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 13-02-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SPASMALGON 500 MG/2 MG/0,02 MG/ ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 500 mg metamizola nātrija sāls (_Metamizolum natricum)_, 2 mg pitofenona hidrohlorīda _(Pitofenoni hydrochloridum)_ un 0,02 mg fenpiverīna bromīda _(Fenpiverini bromidum)_. Katra ampula (2 ml) satur 1000 mg metamizola nātrija sāls, 4 mg pitofenona hidrohlorīda un 0,04 mg fenpiverīna bromīda. Katra ampula (5 ml) satur 2500 mg metamizola nātrija sāls, 10 mg pitofenona hidrohlorīda un 0,1 mg fenpiverīna bromīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, caurspīdīgs, bāli dzeltenīgs šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Simptomātiska akūtu, vidēji stipru un stipru sāpju, ko izraisa kuņģa vai zarnu kolikas, nieru kolikas nefrolitiāzes gadījumā, spastiska žultsceļu diskinēzija, dismenoreja, ārstēšana. Spasmalgon drīkst lietot, ja citas pretsāpju zāles nav efektīvas vai arī gadījumos, kad nav alternatīvas zāļu izvēles iespējas. Parenterāla ievadīšana ir indicēta tikai gadījumos, kas iekšķīga lietošana nav iespējama. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS SPASMALGON IR PAREDZĒTS TIKAI ĪSLAICĪGAI LIETOŠANAI! Sakarā ar anafilaktiskā šoka risku, pacientiem ar paaugstinātu jutību pret metamizolu vai pirazolona atvasinājumiem, šķīdumu injekcijām jāievada stingrā ārsta uzraudzībā un gatavībā sniegt neatliekamo palīdzību. Devas _Pieaugušie un pusaudži, kuri vecāki par 16 gadiem_ Pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki par 16 gadiem (ķermeņa masa lielāka par 53 kg) intramuskulāri var ievadīt 2 ml līdz 5 ml šķīduma injekcijām. Nepieciešamības gadījumā pēc 6 – 8 stundām devu var atkārtot. Maksimālā dienas deva nedrīkst būt lielāka par 6 ml šķīduma injekcijām (atbilst 3 g metamizola nātrija sāls). Terapijas ilgums ir 2 – 3 dienas. Sasniedzot tera Läs hela dokumentet