Spasmalgon 500 mg/2 mg/0,02 mg/ml šķīdums injekcijām

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Metamizolum natricum, Pitofenoni hydrochloridum, Fenpiverini bromidum

Inapatikana kutoka:

Sopharma AD, Bulgaria

ATC kanuni:

A03DC

INN (Jina la Kimataifa):

Metamizolum natricum, Pitofenoni hydrochloridum, Fenpiverini bromidum

Kipimo:

500 mg/2 mg/0,02 mg/ml

Dawa fomu:

Šķīdums injekcijām

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Sopharma AD, Bulgaria

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 13-02-2020
_Papildināts/labots 25-02-2020_
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SPASMALGON 500 MG/2 MG/0,02 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Metamizolum natricum/Pitofenoni hydrochloridum/Fenpiverini bromidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Spasmalgon un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Spasmalgon lietošanas
3.
Kā lietot Spasmalgon
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Spasmalgon
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SPASMALGON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Spasmalgon ir kombinēts līdzeklis ar izteiktu spazmolītisku un
pretsāpju iedarbību.
Spasmalgon lieto īslaicīgai kuņģa – zarnu trakta koliku,
spastiskas žultsceļu diskinēzijas, nieru koliku
(nefrolitiāzes gadījumā) ārstēšanai, ko pavada akūtas, vidēji
stipras līdz stipras sāpes, kā arī sāpīgu
menstruāciju (dismenoreja) gadījumā.
Spasmalgon drīkst lietot, ja citas pretsāpju zāles nav efektīvas
vai arī gadījumos, kad nav alternatīvas
zāļu izvēles iespējas.
Parenterāla (intramuskulāra) ievadīšana ir indicēta tikai
gadījumos, kad iekšķīga lietošana nav
iespējama.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SPASMALGON LIETOŠANAS
NELIETOJIET SPASMALGON ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret metamizola nātrija sāli, pitofenona
hidrohlorīdu, fenpiverīna bromīdu
vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 13-02-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SPASMALGON 500 MG/2 MG/0,02 MG/ ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 500 mg metamizola nātrija sāls (_Metamizolum
natricum)_, 2 mg pitofenona
hidrohlorīda _(Pitofenoni hydrochloridum)_ un 0,02 mg fenpiverīna
bromīda _(Fenpiverini bromidum)_.
Katra ampula (2 ml) satur 1000 mg metamizola nātrija sāls, 4 mg
pitofenona hidrohlorīda un 0,04 mg
fenpiverīna bromīda.
Katra ampula (5 ml) satur 2500 mg metamizola nātrija sāls, 10 mg
pitofenona hidrohlorīda un 0,1 mg
fenpiverīna bromīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, caurspīdīgs, bāli dzeltenīgs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska akūtu, vidēji stipru un stipru sāpju, ko izraisa
kuņģa vai zarnu kolikas, nieru kolikas
nefrolitiāzes gadījumā, spastiska žultsceļu diskinēzija,
dismenoreja, ārstēšana.
Spasmalgon drīkst lietot, ja citas pretsāpju zāles nav efektīvas
vai arī gadījumos, kad nav alternatīvas
zāļu izvēles iespējas.
Parenterāla ievadīšana ir indicēta tikai gadījumos, kas
iekšķīga lietošana nav iespējama.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
SPASMALGON IR PAREDZĒTS TIKAI ĪSLAICĪGAI LIETOŠANAI!
Sakarā ar anafilaktiskā šoka risku, pacientiem ar paaugstinātu
jutību pret metamizolu vai pirazolona
atvasinājumiem, šķīdumu injekcijām jāievada stingrā ārsta
uzraudzībā un gatavībā sniegt neatliekamo
palīdzību.
Devas
_Pieaugušie un pusaudži, kuri vecāki par 16 gadiem_
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki par 16 gadiem (ķermeņa
masa lielāka par 53 kg)
intramuskulāri var ievadīt 2 ml līdz 5 ml šķīduma injekcijām.
Nepieciešamības gadījumā pēc 6 – 8
stundām devu var atkārtot. Maksimālā dienas deva nedrīkst būt
lielāka par 6 ml šķīduma injekcijām
(atbilst 3 g metamizola nātrija sāls).
Terapijas ilgums ir 2 – 3 dienas.
Sasniedzot tera