Simvastatin-ratiopharm 80 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Simvastatin

Tillgänglig från:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kod:

C10AA01

INN (International namn):

simvastatin

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Simvastatin (23816) 80 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Produktsammanfattning:

PZN: 00895729 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 00895735 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 00895741 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2008-02-11

Bipacksedel

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_Simvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 80 mg Filmtabletten_
Wirkstoff: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist_ Simvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 80 mg _und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von_ Simvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 80 mg _beachten?
3.
Wie ist_ Simvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 80 mg _einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist_ Simvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 80 mg _aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST_ SIMVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 80 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Simvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 80 mg_ ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Cholesterin-Synthese-Enzym-
Hemmer (CSE-Hemmer). Diese Arzneimittel senken den Gehalt an
Cholesterin und anderen
Fettstoffen, sogenannten Triglyzeriden, in Ihrem Blut. Die
körpereigene Cholesterinproduktion ist
nachts am höchsten.
Ihr Arzt hat Ihnen zusätzlich zu Ihrer Diät _Simvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 80 mg_ verschrieben, weil:
-
Ihre Cholesterinwerte zu hoch sind.
-
Sie an einer Herzerkrankung oder Diabetes leiden, oder in der
Vergangenheit einen Schlaganfall
erlitten haben. _Simvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 80 mg_ wird zusammen mit einer Diät angewendet, um das
Risiko, an den Folgen einer Arteriosklerose (V

Produktens egenskaper

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_SIMVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 80 MG FILMTABLETTEN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jede Filmtablette enthält 80 mg Simvastatin._
_Jede Filmtablette enthält 596 mg Lactose._
_Liste der sonstigen Bestandteile siehe 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Filmtablette_
_Längliche, bikonvexe, weiße Filmtabletten mit einer Bruchkerbe._
_Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Hypercholesterinämie_
_Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten
Hyperlipidämie, _
_begleitend zu einer Diät, wenn Diät und andere nicht
pharmakologische Maßnahmen (z. B. _
_körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen._
_Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie.
Simvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 80 mg _
_Filmtabletten werden begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden
Maßnahmen (z. B. LDL-_
_Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind._
_Kardiovaskuläre Prävention_
_Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester _
_atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren
Cholesterinwerte normal _
_oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren
und kardioprotektiver _
_Therapie (siehe 5.1)._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Der Dosierungsbereich ist 5 mg* - 80 mg Simvastatin pro Tag, oral als
Einzeldosis am Abend. _
_Dosisanpassungen - falls erforderlich - sollten in Abständen von
mindestens 4 Wochen _
_durchgeführt werden, bis zu einem Maximum von 80 mg Simvastatin
einmal täglich als _
_Einzeldosis am Abend. Die 80-mg-Dosis wird nur für Patienten mit
schwerer _
_Hypercholesterinämie und hohem Risiko für kardiovaskuläre
Komplikationen empfohlen._
_* Für Dosierungen von 5 mg, 10 mg und 20 mg stehen Tabletten mit
geeigneter Wirkstärke zur _
_Verfügung._
_Hyp