Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
ratiopharm GmbH (3087881)
C10AA01
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 80 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 00895729 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 00895735 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 00895741 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
erloschen
2008-02-11
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _Simvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 80 mg Filmtabletten_ Wirkstoff: Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist_ Simvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 80 mg _und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von_ Simvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 80 mg _beachten? 3. Wie ist_ Simvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 80 mg _einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist_ Simvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 80 mg _aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST_ SIMVASTATIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 80 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Simvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 80 mg_ ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Cholesterin-Synthese-Enzym- Hemmer (CSE-Hemmer). Diese Arzneimittel senken den Gehalt an Cholesterin und anderen Fettstoffen, sogenannten Triglyzeriden, in Ihrem Blut. Die körpereigene Cholesterinproduktion ist nachts am höchsten. Ihr Arzt hat Ihnen zusätzlich zu Ihrer Diät _Simvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 80 mg_ verschrieben, weil: - Ihre Cholesterinwerte zu hoch sind. - Sie an einer Herzerkrankung oder Diabetes leiden, oder in der Vergangenheit einen Schlaganfall erlitten haben. _Simvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 80 mg_ wird zusammen mit einer Diät angewendet, um das Risiko, an den Folgen einer Arteriosklerose (V Baca dokumen lengkapnya
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_ FACHINFORMATION _1._ _BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _SIMVASTATIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 80 MG FILMTABLETTEN_ _2._ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _Jede Filmtablette enthält 80 mg Simvastatin._ _Jede Filmtablette enthält 596 mg Lactose._ _Liste der sonstigen Bestandteile siehe 6.1._ _3._ _DARREICHUNGSFORM_ _Filmtablette_ _Längliche, bikonvexe, weiße Filmtabletten mit einer Bruchkerbe._ _Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden._ _4._ _KLINISCHE ANGABEN_ _4.1_ _ANWENDUNGSGEBIETE_ _Hypercholesterinämie_ _Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten Hyperlipidämie, _ _begleitend zu einer Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. _ _körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen._ _Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie. Simvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 80 mg _ _Filmtabletten werden begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-_ _Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind._ _Kardiovaskuläre Prävention_ _Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester _ _atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte normal _ _oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und kardioprotektiver _ _Therapie (siehe 5.1)._ _4.2_ _DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_ _Der Dosierungsbereich ist 5 mg* - 80 mg Simvastatin pro Tag, oral als Einzeldosis am Abend. _ _Dosisanpassungen - falls erforderlich - sollten in Abständen von mindestens 4 Wochen _ _durchgeführt werden, bis zu einem Maximum von 80 mg Simvastatin einmal täglich als _ _Einzeldosis am Abend. Die 80-mg-Dosis wird nur für Patienten mit schwerer _ _Hypercholesterinämie und hohem Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen empfohlen._ _* Für Dosierungen von 5 mg, 10 mg und 20 mg stehen Tabletten mit geeigneter Wirkstärke zur _ _Verfügung._ _Hyp Baca dokumen lengkapnya