Simparica Trio

Riik: Euroopa Liit

keel: rootsi

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

moxidektin, sarolaner, pyrantelembonat

Saadav alates:

Zoetis Belgium S.A.

ATC kood:

QP54AB52

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate

Terapeutiline rühm:

Hundar

Terapeutiline ala:

Antiparasitics

Näidustused:

För hundar som har, eller riskerar, blandade externa och interna parasitangrepp. Detta läkemedel är endast anges när använda mot fästingar eller loppor och gastrointestinala nematoder anges på samma gång. Den veterinärmedicinska produkten ger också samtidig effekt för förebyggande av hjärtmask sjukdom och angiostrongylosis. EctoparasitesFor behandling av fästingar infestationer. Detta läkemedel har omedelbar och ihållande kryssa dödande verksamhet för 5 veckor mot Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus och för 4 veckor mot Dermacentor reticulatus;För behandling angrepp av loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis). Detta läkemedel har omedelbar och ihållande loppa dödande verksamhet mot nya angrepp för 5 veckor;Den veterinärmedicinska produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppallergi dermatit (FAD). Mag-nematodesFor behandling av mag-masken och hookworm infektioner:Toxocara canis omogna vuxna (L5) och vuxna, Ancylostoma caninum L4 larver, omogna vuxna (L5) och vuxna, Toxascaris leonina vuxna, Uncinaria stenocephala vuxna. Andra nematodesFor förebyggande av hjärtmask sjukdom (Dirofilaria immitis), För prevention av angiostrongylosis genom att minska den nivå av infektion med omogna vuxna (L5) stadier av Angiostrongylus vasorum.

Toote kokkuvõte:

Revision: 2

Volitamisolek:

auktoriserad

Loa andmise kuupäev:

2019-09-17

Infovoldik

17
B. BIPACKSEDEL
18
BIPACKSEDEL
SIMPARICA TRIO TUGGTABLETTER FÖR HUND 1,25–2,5 KG
SIMPARICA TRIO TUGGTABLETTER FÖR HUND > 2,5–5 KG
SIMPARICA TRIO TUGGTABLETTER FÖR HUND > 5–10 KG
SIMPARICA TRIO TUGGTABLETTER FÖR HUND > 10–20 KG
SIMPARICA TRIO TUGGTABLETTER FÖR HUND > 20–40 KG
SIMPARICA TRIO TUGGTABLETTER FÖR HUND > 40–60 KG
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str., Plankstadt
68723 Baden-Wuerttemberg
TYSKLAND
eller
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
SPANIEN
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Simparica Trio tuggtabletter för hund 1,25–2,5 kg
Simparica Trio tuggtabletter för hund > 2,5–5 kg
Simparica Trio tuggtabletter för hund > 5–10 kg
Simparica Trio tuggtabletter för hund > 10–20 kg
Simparica Trio tuggtabletter för hund > 20–40 kg
Simparica Trio tuggtabletter för hund > 40–60 kg
sarolaner, moxidektin, pyrantel (som embonat)
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Simparica Trio tuggtabletter
sarolaner
(mg)
moxidektin
(mg)
pyrantel (som
embonat) (mg)
för hund 1,25–2,5 kg
3
0,06
12,5
för hund > 2,5–5 kg
6
0,12
25
19
för hund > 5–10 kg
12
0,24
50
för hund > 10–20 kg
24
0,48
100
för hund > 20–40 kg
48
0,96
200
för hund > 40–60 kg
72
1,44
300
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxitoluen (E321, 0,018 %). Färgämnen: Para-orange (E110),
Allurarött (E129),
Indigokarmin (E132).
En rödbrun, femkantig tablett med rundade kanter. Den ena sidan av
tabletten är präglad med en siffra
som anger styrkan av sarolaner.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För hundar som

Toote omadused

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Simparica Trio tuggtabletter för hund 1,25–2,5 kg
Simparica Trio tuggtabletter för hund > 2,5–5 kg
Simparica Trio tuggtabletter för hund > 5–10 kg
Simparica Trio tuggtabletter för hund > 10–20 kg
Simparica Trio tuggtabletter för hund > 20–40 kg
Simparica Trio tuggtabletter för hund > 40–60 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Simparica Trio tuggtabletter
sarolaner
(mg)
moxidektin
(mg)
pyrantel (som
embonat) (mg)
för hund 1,25–2,5 kg
3
0,06
12,5
för hund > 2,5–5 kg
6
0,12
25
för hund > 5–10 kg
12
0,24
50
för hund > 10–20 kg
24
0,48
100
för hund > 20–40 kg
48
0,96
200
för hund > 40–60 kg
72
1,44
300
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxitoluen (E321, 0,018 %). Färgämnen: Para-orange (E110),
Allurarött (E129),
Indigokarmin (E132). För fullständig förteckning över
hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
En rödbrun, femkantig tablett med rundade kanter. Den ena sidan av
tabletten är präglad med en siffra
som anger styrkan av sarolaner.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För hundar som drabbats av eller löper risk för samtidig infektion
av ekto- och endoparasiter.
Läkemedlet är enbart indicerat när användning mot fästingar eller
loppor och gastrointestinala
nematoder är indicerat vid samma tillfälle. Läkemedel har även
förebyggande effekt på av sjukdom
orsakad av hjärtmask (
_Dirofilaria immitis_
) och fransk hjärtmask (
_Angiostrongylus vasorum_
).
Ektoparasiter
−
För behandling av fästingangrepp. Läkemedlet har en omedelbar och
varaktig avdödande effekt
på
_Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _
och
_Rhipicephalus sanguineus_
under 5 veckor och på
_Dermacentor reticulatus _
under 4 veckor.
_ _
−
För behandling av loppangrepp (
_Ctenocephalides felis _
och
_Ctenocephalides canis_
). Läkemedlet
har en omedelbar och varaktig avdödande effekt på nya loppangrepp