Land: Europeiska unionen
Språk: kroatiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
моксидектин, sarolaner, пирантела эмбоната
Zoetis Belgium S.A.
QP54AB52
sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate
psi
Antiparasitics
Za pse, ili pod rizikom, miješana, za vanjske i unutarnje parazitskih gljivica. Veterinarski medicinski proizvod je isključivo drugačije, kada se koriste protiv krpelja ili buha i hookworms probavnog trakta prikazan u isto vrijeme. Veterinarski lijek također pruža istovremeno učinkovit za prevenciju bolesti srčanog crva i angiostrongylosis. EctoparasitesFor liječenje infestacije клещевой. Veterinarski medicinski proizvod ima instant i uporan grinje, ubija aktivnost u trajanju od 5 tjedana protiv krpelja Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus i иксодовых ricinusovo ulje i u roku od 4 tjedna protiv Dermacentor reticulatus;za liječenje invazija buha (Ctenocephalides onda Felis i Ctenocephalides канис). Veterinarski medicinski proizvod ima instant i uporan buha ubija aktivnost protiv novih gljivica u roku od 5 tjedana;veterinarskih lijekova proizvod se može koristiti kao dio strategije tretmana za kontrolu buha dermatitis alergije (FAD). Gastrointestinalnog trakta nematodesFor liječenje roundworm i hookworms-crijevnih infekcija:Тохосага Canis odrasli (Л5) i odrasle;анкилостома larve сатпит Л4, odrasli (Л5) i odrasle;Toxascaris leonina ograničen odrasle;Uncinaria stenocephala odrasle. Drugi nematodesFor prevenciju srčanog crva bolesti (srčane crve);za prevenciju angiostrongylosis smanjivanjem razine infekcije nezrele odrasle osobe (Л5) faze Angiostrongylus vasorum.
Revision: 2
odobren
2019-09-17
17 B. UPUTA O VMP 18 UPUTA O VMP ZA: SIMPARICA TRIO TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE OD 1,25–2,5 KG SIMPARICA TRIO TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE > 2,5–5 KG SIMPARICA TRIO TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE > 5–10 KG SIMPARICA TRIO TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE > 10–20 KG SIMPARICA TRIO TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE > 20–40 KG SIMPARICA TRIO TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE > 40–60 KG 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg NJEMAČKA ili Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona 17813 ŠPANJOLSKA 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Simparica Trio tablete za žvakanje za pse od 1,25–2,5 kg Simparica Trio tablete za žvakanje za pse > 2,5–5 kg Simparica Trio tablete za žvakanje za pse > 5–10 kg Simparica Trio tablete za žvakanje za pse > 10–20 kg Simparica Trio tablete za žvakanje za pse > 20–40 kg Simparica Trio tablete za žvakanje za pse > 40–60 kg Sarolaner, moksidektin, pirantel (kao embonat) 3. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedna tableta sadrži: DJELATNE TVARI: Simparica Trio tablete za žvakanje sarolaner (mg) moksidektin (mg) pirantel (kao embonat) (mg) za pse 1,25–2,5 kg 3 0,06 12,5 za pse >2,5–5 kg 6 0,12 25 za pse >5–10 kg 12 0,24 50 19 za pse >10–20 kg 24 0,48 100 za pse >20–40 kg 48 0,96 200 za pse >40–60 kg 72 1,44 300 POMOĆNE TVARI: Butilhidroksitoluen (E321, 0,018%). Bojila: Sunset žuto FCF (E110), Allura crveno (E129), Indigotin, (E132). Crvenkasto-smeđa obojena tableta oblika peterokuta sa zaobljenim rubovima. Tableta ima oznaku jačine sarolanera s jedne strane. 4. INDIKACIJE Za pse koji imaju ili su pod rizikom od mješov Läs hela dokumentet
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Simparica Trio tablete za žvakanje za pse od 1,25–2,5 kg Simparica Trio tablete za žvakanje za pse >2,5–5 kg Simparica Trio tablete za žvakanje za pse >5–10 kg Simparica Trio tablete za žvakanje za pse >10–20 kg Simparica Trio tablete za žvakanje za pse >20–40 kg Simparica Trio tablete za žvakanje za pse >40–60 kg 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži: DJELATNE TVARI: Simparica Trio tablete za žvakanje sarolaner (mg) moksidektin (mg) pirantel (kao embonat) (mg) za pse 1,25–2,5 kg 3 0,06 12,5 za pse >2,5–5 kg 6 0,12 25 za pse >5–10 kg 12 0,24 50 za pse >10–20 kg 24 0,48 100 za pse >20–40 kg 48 0,96 200 za pse >40–60 kg 72 1,44 300 POMOĆNE TVARI: Butilhidroksitoluen (E321, 0,018%). Bojila: Sunset žuto FCF (E110), Allura crveno (E129), Indigotin (E132). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Crvenkasto-smeđa obojena tableta oblika peterokuta sa zaobljenim rubovima. Tableta ima oznaku jačine sarolanera s jedne strane. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za pse koji imaju ili su pod rizikom od mješovitih infestacija vanjskim i unutarnjim parazitima. Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod indiciran je isključivo kada je istovremeno indicirana primjena protiv krpelja ili buha i gastrointestinalnih nematoda. Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod također pruža istovremenu učinkovitost za prevenciju bolesti srčanog crva i angiostrongiloze. Ektoparaziti − Za liječenje infestacija krpeljima. Veterinarsko-medicinski proizvod ima trenutačan i postojan učinak ubijanja krpelja tijekom 5 tjedana protiv _Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_ i _ Rhipicephalus _ _sanguineus_ te tijekom 4 tjedna protiv _Dermacentor reticulatus_ ; _ _ 3 − Za liječenje infestacije buhama ( _Ctenocephalides felis _ i _Ctenocephalides canis_ ). Veterinarsko- medicinski Läs hela dokumentet