Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Karazolol
Fatro, S.p.A.
QC07AA
Carazolol (Carazololum)
0.5mg/ml
Injekční roztok
skot, prasata
Beta blokátory, non-selektivní
Kódy balení: 9938954 - 1 x 100 ml - lahvička
2000-09-20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTARCI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Fatro S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIMPANORM 0,5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK Carazololum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého, bezbarvého až světle žlutého injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Carazololum (ut hydrochloridum) 0,500 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 20 mg 4. INDIKACE SIMPANORM je indikován k tomu, aby chránil zvířata ve stresových situacích. SKOT: prevence stresu vyvolaného transportem nebo při vytváření nových skupin. Usnadnění porodu, podpora vypuzení placenty, příprava prvotelek na mechanické dojení, zvýšení fertility. PRASATA: prevence stresu vyvolaného transportem nebo při vytváření nových skupin, usnadnění porodu indukovaného prostaglandinem. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se srdečními deficiencemi, bradykardií, obstrukční bronchopathií a během březosti. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při doporučených dávkách nebyly pozorovány. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA (Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární nebo intravenózní podání. SKOT : 1 mg účinné látky / 100 kg ž. hm. (odpovídá 2 ml přípravku / 100 kg ž. hm. ) _STRES PŘI TRANSPORTU:_ Přípravek podat i. m. půl hodiny před transportem nebo sestavováním nové skupiny. _USNADNĚNÍ PORODU:_ Přípravek podat i. v. nebo i. m. na počátku prvních příznaků telení. _USNADNĚNÍ VYPUZENÍ PLACENTY:_ Přípravek podat i. m. ihned po skončení porodu a případného porodnického ošetření. K odloučení placenty dojde během 10 - 12 hodin. _PŘÍPRAVA KRAV PRVOTELEK NA MECHANICKÉ DOJENÍ_: Přípravek podat i. m. půl hodiny před dojením a opakovat podání v 12 hodinovém intervalu. Zpravidla je zapotřebí 2 - 3 podání. _ZVÝŠENÍ ÚROV Läs hela dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIMPANORM 0,5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Carazololum (ut hydrochloridum) 0,500 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata. 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH SIMPANORM je indikován k tomu, aby chránil zvířata v situacích, při nichž dochází ke stresu. Skot: - prevence stresu vyvolaného transportem nebo při vytváření nových skupin. Krávy a jalovice: - usnadnění porodu, - podpora vypuzení placenty, - příprava prvotelek na mechanické dojení, - zvýšení fertility. Prasata: - prevence stresu vyvolaného transportem nebo při vytváření nových skupin, Prasnice: - usnadnění porodu indukovaného prostaglandinem. 4.3. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se srdečními deficiencemi, bradykardií, obstrukční bronchopathií a během březosti. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPAŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Předcházejte náhodnému samopodání injekce. V případě náhodného pozření či sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. NEŘIĎTE MOTOROVÉ VOZIDLO, neboť může dojít k útlumu (sedaci) a změnám krevního tlaku. Zabraňte kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi. Po natažení požadovaného množství přípravku z lahvičky do injekční stříkačky chraňte jehlu až do vlastní aplikace. V případě zasažení pokožky nebo sliznice opláchněte exponovanou část ihned po expozici velkým m Läs hela dokumentet