SIMPANORM 0.5 mg/ml Injekční roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Karazolol

Inapatikana kutoka:

Fatro, S.p.A.

ATC kanuni:

QC07AA

INN (Jina la Kimataifa):

Carazolol (Carazololum)

Kipimo:

0.5mg/ml

Dawa fomu:

Injekční roztok

Kundi la matibabu:

skot, prasata

Eneo la matibabu:

Beta blokátory, non-selektivní

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9938954 - 1 x 100 ml - lahvička

Idhini ya tarehe:

2000-09-20

Taarifa za kipeperushi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTARCI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Fatro S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SIMPANORM 0,5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
Carazololum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého, bezbarvého až světle žlutého injekčního roztoku
obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Carazololum (ut hydrochloridum)
0,500 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
20 mg
4.
INDIKACE
SIMPANORM je indikován k tomu, aby chránil zvířata ve stresových
situacích.
SKOT: prevence stresu vyvolaného transportem nebo při vytváření
nových skupin.
Usnadnění porodu, podpora vypuzení placenty, příprava prvotelek
na mechanické dojení,
zvýšení fertility.
PRASATA: prevence stresu vyvolaného transportem nebo při vytváření
nových skupin,
usnadnění porodu indukovaného prostaglandinem.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se srdečními deficiencemi, bradykardií,
obstrukční bronchopathií a
během březosti.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při doporučených dávkách nebyly pozorovány.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA (Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární nebo intravenózní podání.
SKOT : 1 mg účinné látky / 100 kg ž. hm. (odpovídá 2 ml přípravku /
100 kg ž. hm. )
_STRES PŘI TRANSPORTU:_ Přípravek podat i. m. půl hodiny před
transportem nebo sestavováním
nové skupiny.
_USNADNĚNÍ PORODU:_ Přípravek podat i. v. nebo i. m. na počátku
prvních příznaků telení.
_USNADNĚNÍ VYPUZENÍ PLACENTY:_ Přípravek podat i. m. ihned po
skončení porodu a případného
porodnického ošetření. K odloučení placenty dojde během 10 - 12
hodin.
_PŘÍPRAVA KRAV PRVOTELEK NA MECHANICKÉ DOJENÍ_: Přípravek podat
i. m. půl hodiny před
dojením a opakovat podání v 12 hodinovém intervalu. Zpravidla je
zapotřebí 2 - 3 podání.
_ZVÝŠENÍ ÚROV

Tabia za bidhaa

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SIMPANORM 0,5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Carazololum (ut hydrochloridum)
0,500 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
20 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata.
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH
SIMPANORM je indikován k tomu, aby chránil zvířata v situacích,
při nichž dochází
ke stresu.
Skot: - prevence stresu vyvolaného transportem nebo při vytváření
nových skupin.
Krávy a jalovice: - usnadnění porodu,
- podpora vypuzení placenty,
- příprava prvotelek na mechanické dojení,
- zvýšení fertility.
Prasata: - prevence stresu vyvolaného transportem nebo při
vytváření
nových skupin,
Prasnice: - usnadnění porodu indukovaného prostaglandinem.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se srdečními deficiencemi, bradykardií,
obstrukční bronchopathií a
během březosti.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPAŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Předcházejte náhodnému samopodání injekce. V případě
náhodného pozření či sebepoškození
injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou
informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
NEŘIĎTE MOTOROVÉ VOZIDLO, neboť může dojít k útlumu (sedaci) a
změnám krevního
tlaku.
Zabraňte kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi. Po natažení
požadovaného množství
přípravku z lahvičky do injekční stříkačky chraňte jehlu až
do vlastní aplikace. V případě
zasažení pokožky nebo sliznice opláchněte exponovanou část
ihned po expozici velkým
m