Land: Grekland
Språk: grekiska
Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΝΟΡΦΛΟΞΑΣΊΝΗ
VILCO A.E.
S01AX12
NORFLOXACIN
0.3%
ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ
0070458967 - NORFLOXACIN - 3.000000 MG
ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ)
NORFLOXACIN
2801944602019 - 01 - FLX5ML - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
SETANOL ® Norfloxacin 0.3 % Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ : SETANOL ® 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία : Norfloxacin Βοηθητικές ουσίες (έκδοχα) : Benzalkonium chloride (0.025 mg/mL), Sodium acetate, Disodium edetate, Sodium chloride, Purified Water. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε mL περιέχει 3 mg Norfloxacin (0.3%). 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το SETANOL ® είναι ένα στείρο, διαυγές, άχρωμο, υγρό και περιέχεται σε φιαλίδια των 5 mL. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμικροβιακό. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : VILCO Α.Ε. - Bιομηχανία φαρμακευτικών προϊόντων Πεύκων 121 Ν.Ηράκλειο - ΑΘΗΝΑ Τηλ- fax: 210-28 13 231 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : VILCO Α.Ε. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 2.1.1 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΊΑ: Το SETANOL ® (Norfloxacin) είναι Läs hela dokumentet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) SETANOL ® ( Norflo xacin) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: SETANOL ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Norfloxacin 0,3%. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Για την θεραπεία των επιφανειακών λοιμώξεων του οφθαλμού και των εξαρτημάτων του που μετά από υποχρεωτική δοκιμασία καλλιέργειας και ευαισθησίας έχει αποδειχθεί ότι οφείλονται σε παθογόνα μικρόβια ευαίσθητα στην Norfloxacin. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Βακτηριακή Επιπεφυκίτις / Βλεφαρίτις 1-2 σταγόνες (σε κάθε πάσχοντα οφθαλμό) 4 φορές την ημέρα, μέχρι 7 ημέρες. Σε βαρειές λοιμώξεις 1-2 σταγόνες κάθε 2 ώρες. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το οφθαλμικό διάλυμα SETANOL, αντενδείκνυται σε άτομα υπερευαίσθητα σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του καθώς και σε άτο Läs hela dokumentet